cnas-cl28：2014《司法鉴定_法庭科学机构能力认可准则在法医物证dna鉴定领域的应用说明》

《cnas-cl28：2014《司法鉴定_法庭科学机构能力认可准则在法医物证dna鉴定领域的应用说明》》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、CNAS-CL28司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医物证DNA鉴定领域的应用说明GuidanceontheApplicationofAccreditationCriteriafortheCompetenceofForensicUnitsintheFieldofForensicDNATesting中国合格评定国家认可委员会2014年4月1日发布2014年4月1日实施CNAS-CL28:2014第1页共8页前言为适应司法鉴定/法庭科学认可发展的需要，根据司法鉴定/法庭科学发展现状和我国司法鉴定/法庭科学机构认可需求情况

2、编制了本应用说明。本应用说明针对组织、委托受理、服务和供应品的采购、服务客户、人员、设施和环境条件、鉴定方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样/取样、检材/样本的处置及鉴定结果质量的保证等12个管理和技术要素，规定了法医物证DNA鉴定机构必须遵循的要求。这些要求是对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明及具体解释，其目的是为了根据法医物证DNA鉴定的具体情况，在并不增加或减少该准则要求的情况下，进行适当的延伸，为评审工作提供更多的可操作性依据。2014年4月1日发布2014年

3、4月1日实施CNAS-CL28:2014第2页共8页引言法医物证DNA鉴定领域是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对鉴定机构的认可领域之一。法医物证DNA鉴定机构（以下简称“鉴定机构”）指应用法医学、生物化学、分子遗传学等技术手段，对生物样本进行DNA多态性分析及分子生物学检验鉴定的法庭科学（司法鉴定）鉴定机构。本文件是CNAS根据该领域特性而对CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。因此，本应用说明采用针对CNAS-CL08:2013

4、《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的。本应用说明需与CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时使用。本应用说明替代CNAS-CL28:2010《检测和校准实验室能力认可准则在法医物证DNA检测领域的应用说明》。法医物证DNA鉴定机构的管理可以参考本应用说明。2014年4月1日发布2014年4月1日实施CNAS-CL28:2014第3页共8页司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医物证DNA鉴定领域的应用说明1范围1.2本应用说明适用于CNA

5、S对所有从事法医物证DNA鉴定领域鉴定活动的司法鉴定/法庭科学机构的认可。2引用标准、术语和定义2.1引用标准本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》的相关内容。2.2术语和定义本应用说明使用CNAS-CL08:2013《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给出的相关术语和定义。3通用要求3.1公正性3.2保密性3.2.1适用时，鉴定机构应在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中应体现医学伦理，在接受、采集检材/样本及结果报告期间均应充分保护客户隐私。应有程序保证检

6、材/样本及其相关的遗传信息不被用于鉴定及客户委托以外的其他目的。3.3独立性2014年4月1日发布2014年4月1日实施CNAS-CL28:2014第4页共8页4管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4委托受理4.5分包4.6服务和供应品的采购4.6.1鉴定机构应优先选择已经获得产品认证和/或质量管理体系认证的供应商提供的产品。鉴定机构可以通过调查或参考其他鉴定机构的供应商、开展第二方评审等方式来证明供应商的组织能力、技术能力，并保存对其评价的记录。4.6.2鉴定机构应以实验的方式对影响鉴定结果质量的重要供应

7、品、试剂和消耗材料进行质量确认。对于重要试剂，必须包括对阳性检材/样本和阴性检材/样本的检测。重要供应品、试剂和消耗材料包括（但不限于）：——鉴定机构日常大量使用的；——可能对鉴定结果产生影响的；——与鉴定结果直接相关的。4.6.4鉴定机构应正确理解供应商的概念，了解经销商和生产商的区别以及评价要点。对于重要供应品、试剂和消耗材料，鉴定机构应针对其生产商进行重点评价。4.7服务客户4.7.1鉴定机构在允许客户或其代表合理进入鉴定机构的相关区域前，除确保其他客户机密的前提外，还应考虑法律法规、检材/样本安全、人身安全、污染

8、防范等多方面因素。4.8投诉4.9不符合鉴定工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审2014年4月1日发布2014年4月1日实施CNAS-CL28:2014第5页共8页5技术要求5.1总则5.2人员5.2.1鉴定机构使用人员时，应考虑以下条件：——应熟悉