cnas-cl28《司法鉴定法庭科学机构能力认可准则在法医物证dna鉴定领域的应用说明》核查表

《cnas-cl28《司法鉴定法庭科学机构能力认可准则在法医物证dna鉴定领域的应用说明》核查表》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、附表6(CNAS-CL28:2014)《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医物证DNA鉴定领域的应用说明》核查表木核查表依据CNAS-CL08:2013准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1和2在本核查表中省略。填表说明：本核查表只在CNASY128适用时填写，"自查结果说明”应逐个条款进行详细描述。3通用要求条款核査内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注3.2保密性3.2.1适用时，鉴定机构在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中是否体现医学伦理？在接

2、受、釆集检材/样木及结果报告期间是否均充分保护客户隐私？是否有程序保证检材/样本及其相关的遗传信息不被用于鉴定及客户委托以外的其他目的？4管理要求条款核査内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.6服务和供给品的釆购4.6.1鉴定机构是否优先选择已经获得产品认证和/或质量管理体系认证的供应商提供的产品？鉴定机构是否通过调查或参考其他鉴定机构的供应商、开展第二方评审等方式来证明供应商的组织能力、技术能力，并保存对其评价的记录？条款核査内容对应的质量管理体系文件名称、编号

3、及章节/条款号自查结果说明备注4.6.2鉴定机构是否以实验的方式对影响鉴定结果质量的重要供应品、试剂和消耗材料进行质量确认？对于重要试剂，是否包括对阳性检材/样本和阴性检材/样本的检测？重要供应品、试剂和消耗材料包括（但不限于）：——鉴定机构日常大量使用的；——可能对鉴定结果产生影响的;——与鉴定结果直接相关的。4.6.4鉴定机构是否正确理解供应商的概念，了解经销商和生产商的区别以及评价要点？对于垂要供应品、试剂和消耗材料，鉴定机构是否针对其生产商进行重点评价？4.7服务客户4.7.1鉴定机构在

4、允许客户或其代表合理进入鉴定机构的相关区域前，除确保其他客户机密的前提外，是否还考虑法律法规、检材/样木安全、人身安全、污染防范等多方面因素？5技术要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.2人员条款核査内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.2.1鉴定机构使用人员时，是否考虑以下条件：熟悉生物检测安全知识和消毒知识；——技术支持人员得到与其工作内容相适应的培训，具备相应的实际操作技能；——当鉴定机构使用数据库软件、专业分析软

5、件对检测的结果进行检索、处理时，对鉴定文书所含意见和解释负责的人员对相关软件性能、操作等有充分的了解？鉴定机构的鉴定人是否有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历，在本专业领域工作3年以上，并有相应主管部门颁发的鉴定人资格证书？鉴定机构是否制定程序定期确认毎一名被授权从事鉴定人员的能力？授权签字人是否在本专业领域工作5年以上，或具有本专业高级技术职称？5.2.3鉴定机构使用的在培人员、技术支持人员是否从未从事结果分析和解释等关键性工作？条款核査内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款

6、号自查结果说明备注5.2.4鉴定机构是否有规定对工作人员定期进行技能考核和重新培训，并保存记录？在以下情况时，鉴定机构是否对工作人员进行重新培训和技能考核：——人员的职责发生改变；—政策、过程、程序、技术发生更改；——人员长时间离岗后？有人未达到能力要求时，规定中是否还包括要釆取的措施？鉴定机构是否每24个月对其人员进行至少1次重新培训？是否每12个月应进行至少1次技能考核？是否均保存记录？在一个认可周期内，对鉴定机构工作人员的考核内容是否覆盖其所从事技术工作的全部内容？5.2.6在一个认可周期

7、内，鉴定机构是否对全部鉴定人以及有关工作人员进行至少1次现场见证监督，并保存记录？5.3跳和环境剝牛5.3.2鉴定机构内的温湿度控制是否能满足仪器正常运行和不同鉴定程序的需要？条款核査内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注是否考虑牛物检材/样本保存的要求，配备必要的温度、湿度控制设备以及安全设施？5.3.3鉴定机构总体布局是否能获得可靠的鉴定结果？是否能减少潜在的对检材/样本的污染和对人员的危害？是否设立分隔开的工作区域，包括（但不限于人办公区；——试剂储存、准备和试

8、剂配制区；—NA提取区；—增及DNA检测区；——清洗和消毒区？各功能区使用面积是否保证合理安放仪器设备和符合相应业务工作的需求？功能区间是否实现有效隔离？（如鉴定机构使用的全自动分析仪器可以同时进行多项操作，在保证防止污染和危害的前提下，区域可适当合并）各区域是否有明确的标识，避免不同工作区域内的设备、物品混用？必要时，是否实现检材/样本在工作区内的单向流动？5.3.4适用时，鉴定机构是否为进入鉴定机构的人员提供有效的安全防护？鉴定机构是否有限制进入的标识？对于会影响鉴定质量的区域是否控制进入或