药品不良反应复习过程.ppt

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1、药品不良反应国家ADR中心药品不良反应报告数据01020304050602005年2007年2008年2011年国家ADR数据3.6万人50万人60万人51万人内容提要一、药物不良反应概念二、影响药物不良反应产生的因素三、药物不良反应分类四、预防原则五、处理原则ADR一、药物不良反应概念WHO定义：药物不良反应是指在正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。不包括错误用药、超剂量用药、病人不遵医嘱。简称ADR的特性1特异性因药而异因人而异2滞后性上市前临床试验研究受限3可塑性监管和宣传教育，可使ADR减少到最低限度。二、影响药物ADR产

2、生的因素药物方面因素机体方面因素其他因素(用药途径、联合用药、用药时间)三、药物不良反应分类（一）根据临床表现分类副作用毒性作用后遗效应变态反应继发反应特异质反应过度反应首剂效应停药综合征致癌致突变致畸作用1、副作用(sideeffect）一种药物可能具有多种生理活性。这些生理活性可能同为治疗作用，也可能只有其中一种为治疗作用。此时的其他作用可视为副作用。抗敏药物降糖药降压药嗜睡低血糖低血压2、毒性反应（toxiceffect）指药物引起的生理变化、机能、结构异常或病理改变，通常发生在超过规定使用剂量或长期使用的情况下。药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量比较接近的药物容易引起毒性反应。

3、另外，肝肾功能不全者、老人、儿童易发生毒性反应。如：特非那丁的心脏毒性2、毒性反应（toxiceffect）急性毒性多在一次大剂量用药后发生，具有突发性，容易识别。慢性毒性多在用药较长的一段时间后发现，具有隐匿性，不易识别。据临床观察，由于个体差异，有些人有毒性反应出现时，其机体不一定达到中毒浓度，当机体使用了中毒剂量时可能并不出现毒性反应。急性毒性一般由机体一次摄入药物剂量过大引起慢性毒性ContentTitle机体长期用药或由于肝肾功能不全造成药物在体内蓄积3、后遗效应（residualeffect）血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应，也称后效应或后遗作用。由于个体差

4、异，发生在个别人身上的后遗效应有可能是严重的毒性反应，也可能是一些轻微的不适。一次给予氨基苷类药导致耳聋一次给予安眠药引起的宿醉现象4、变态反应（allergicreaction）俗称过敏反应，是一种对机体能造成伤害的非正常的免疫反应，即变态反应。变态反应为最常见的ADR之一，能造成机体各个系统的伤害，通常以皮肤反应易见和多见，而其它系统和部位的反应具有隐匿性不易识别。如变态反应引起的肾小球肾炎、血尿、药源性红斑狼疮、内脏出血等。变态反应一般与药物剂量大小无明显关系，与药理作用无关，发生率高，难以预测。继发反应并非药物的直接作用，而是药物作用所诱发的连锁反应。5、继发反应广谱抗生素引

5、起的正常菌体失调导致二重感染伪膜性肠炎；1.抗肿瘤药物引起的机体免疫功能低下诱发的二重感染。2.6、特异质反应酶缺陷者遗传缺陷者受体缺陷者药物代谢多态型指少数人用药后出现的与药理作用完全无关的特殊反应。7、过度作用使用推荐剂量时出现的过强的治疗效应称之为过度作用。过度作用一般发生在对药物具有过度敏感的个体。过强8、首剂效应首剂效应与过度作用类似但又有不同。首剂效应发生在用药的最初阶段，机体会渐渐适应。机体对药物的不耐受性9、撤药反应（撤药综合症）因长时间使用某药物、药物参与机体的代谢调节，机体对药物的作用已经适应或形成依赖，一旦撤药或停药，机体会处于不适状态。此时，原有症状反跳。撤药

6、反应不是药物的直接作用。对于使用参与机体调节、代谢、补给不足的药物，如抗高血压药、抗甲状腺药、降糖药、皮质激素类药物等，尤其要注意。原有症状反跳原有症状反跳10、药物依赖性（drugdependence）药物依赖可分为精神依赖(心理依赖性)和身体依赖。药物与机体造成的一种精神状态和躯体状态机体反复用某种药产生某种特定感受，如舒适感和满足感。为保持获得这种感受而追求连续用药的心理和行为其主要表现是为获得某药物的强迫行为和一系列精神和生理反应10、药物依赖性（drugdependence）同一个人即可产生精神依赖又可产生身体依赖，此为交叉依赖。也可只有精神依赖而无身体依赖。身体依赖性也称

7、生理依赖性。停药后有戒断症状出现，身体出现一系列不适。具有成瘾性的药物容易产生依赖性，如麻醉性镇痛药和部分精神药物。11、致癌因药物引起的癌症或诱发的癌症称为药物的致癌作用。药物是化学物质中致癌性最强的一类。癌症的潜伏期少则数月，多则数年，或发生在用药者本人，或发生在用药者子代，难以预测，只是发生后才知道。12、致畸、致突变因药物引起的胎儿畸形为药物的致畸作用。药物基因突变染色体缺失断裂、异位胚胎发育异常直接作用间接作用人体12、致畸、致突变致畸的药物很多