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时间：2020-11-17
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1、治疗药物的评价内容.一、治疗药物的有效性评价药效学评价：研究药物发挥作用的机理用量效关系曲线描述药物作用强度药动学评价：用药动学参数（t1/2、K、Ka、AUC、F、Cmax、tmax等）描述体内过程及影响血药浓度高低的因素2一、治疗药物的有效性评价药剂学评价：药物剂型、给药途径对药物疗效的影响临床疗效评价：药物的II、III期临床试验3国家药品监督管理局令第3号药物临床试验质量管理规范（GCP)2003年9月1日实施13章70条2个附录4二、治疗药物的安全性评价评价分为：实验室评价临床评价5实验室评价内容：急性毒
2、性、慢性毒性、特殊毒性结果：明确药物毒性的强弱，找出毒性反应的剂量确定药物安全剂量范围寻找毒性作用的靶器官，损伤的性质、程度和可逆性6临床评价必要性：动物与人的种属差异研究阶段和上市后使用病例数的差异内容：药品上市后不良反应监测7三、治疗药物的经济学评价药物经济学评价是指运用经济学的原理和方法对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析。其目的是寻找最经济的治疗方案，促进临床合理用药。8四、治疗药物的方便性评价使用的方便性储存、运输、携带的方便性获得的方便性药品包装的方便性9此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！
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