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《QS-9000质量体系要求2(1)复习课程.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、QS-9000质量体系要求2(1)基于ISO9000的要求4.9.b.1生產現場的清洁保持生產設施清洁有序（例如5S的实施）4.9.b.2應急計划制定應急計划,以在緊急情況下合理地保証產品的交付.例如突发性的人员短缺、电力不足等不考慮自然災害基于ISO9000的要求4.9.d.1特殊特性的确定在特殊特性的确定,文件化和控制方面滿足顧客要求基于ISO9000的要求4.9.g.1預防性維護識別關鍵過程設備建立全面預防性維護体系,至少包括:*計划性維護活動程序*定期維護活動*預防性維護方法*設備,工裝和儀表的包裝防護*關鍵設備的可替換零
2、件*文件化,評估和改進維護目標基于ISO9000的要求4.9.1過程監視和作業指導書為所有負責過程操作的人員提供過程監視和作業指導書,並在工作站易于獲得作業指導書應來源于APQP可使用各种形式文件必要時,指導書必須包括或參考以下內容:*重要的工序名稱/編號*零件名稱/編號*現行工程等級/日期基于ISO9000的要求4.9.1過程監視和作業指導書(續)*所需工裝/量具/設備*材料的標識和處理指示*顧客和供方指定的特殊特性*統計過程控制要求*相關工程和制造標准*檢驗和試驗指導書*反應計划*修訂日期和批准*目檢輔具*工具更換周期和調整指
3、導書基于ISO9000的要求4.9.2維持過程控制保持或超過PPAP時批准的過程能力或性能确保有效實施控制計划和過程流程圖:*測量技術*抽樣計划*接收准則*反應計划在控制圖上注出重要的過程活動特性不穩定或不可接受時,制定反應計划基于ISO9000的要求4.9.3調整的過程控制要求如顧客要求不同于控制計划的能力或性能,需在控制計划中作相應注釋4.9.4作業設定的驗証作業設定后需驗證作業設定人員應有作業指導書建議采用末件比較的方法如需要可采用統計方法驗証基于ISO9000的要求4.9.5過程更改保存過程更改生效日期紀錄4.9.6外觀項
4、目對顧客指定外觀項目檢查,必須注意:*照明*標准樣件*標准樣件和設備的維護*人員資格基于ISO9000的要求4.10.1.1計數特性的接收准則抽樣計划接收准則為零缺陷,否則需顧客批准4.10.2.4進貨產品的質量進貨質量控制方法:*分供應商統計數据紀錄与評價*進貨檢驗和/或試驗*第二、三方審核*認可實驗室的評價基于ISO9000的要求4.10.4.1尺寸檢驗和功能測試按顧客要求的頻次進行對應所有的產品可供顧客評審4.10.4.2最終產品審核以适當頻次對已包裝產品審核驗証符合所有規定要求通常在最終檢驗之后、發運之前進行基于ISO90
5、00的要求4.10.6供方實驗室要求注:僅适用于供方室內實驗室設施4.10.6.1實驗室質量体系規定實驗室業務范圍文件化實驗室質量体系4.10.6.2實驗室人員必須有适當的背景知識和經驗基于ISO9000的要求4.10.6.3實驗室產品標識和試驗制定接收、標識、搬運、防護和保存/處理試驗樣品/較準設備的程序試驗期間,保存這些項目並保証追溯性4.10.6.4實驗室過程控制監視、控制和紀錄環境狀況基于ISO9000的要求4.10.6.5實驗室試驗和較准方法滿足顧客要求、最好是現行標准規定的方法試驗和較准前,須驗証其能力4.10.6.6
6、實驗室統計方法采用适當的統計技術4.10.7認可的實驗室外部實驗室必須是經認可的實驗室基于ISO9000的要求4.11.2.b.1較准服務較準工作必須由以下机构進行:*經审核合格的內部實驗室*按ISO/IEC導則25或國家等效文件認可的商業/獨立實驗室*顧客認定的政府机构實驗室範圍必須包括該種設備的較准可采用原設備供應商的較准服務基于ISO9000的要求4.11.3檢驗、測量和試驗設備紀錄較准紀錄必須包括:*按工程更改進行的修訂(適用時)*較準時偏离規範的讀數*較准后符合規範的說明*可疑產品如已發運,應通知顧客基于ISO9000的
7、要求4.11.4測量系統分析MSA适用于在控制計划中提及的測量系統分析方法与接受准則可与MSA參考手冊一致經顧客批准,可采用其它方法和准則(MSA不仅仅包括GR&R)基于ISO9000的要求4.12檢驗和試驗狀態注:產品位置不能作為檢驗狀態的標識,除非自身狀態明顯4.12.1補充驗証顧客要求時,須滿足附加的驗証/標識要求Label基于ISO9000的要求4.13.1.1可疑產品适用于可疑產品4.13.1.2目視標識對所有不合格或可疑產品、材料和隔离區提供目視標識基于ISO9000的要求4.13.2.1优先減少計划量化和分析不合格品
8、建立优先減少計划並跟蹤4.13.3返工產品的控制工作場所易于取得和使用返工指導書未得顧客維修部門批准,外觀可見返工痕跡產品不能作為維修件基于ISO9000的要求4.13.4經工程批准的產品的授權當產品或過程与批准的不同時,需顧客批准保存經批准的期限
