qs9000质量保证体系培训教案资料.ppt

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1、qs9000质量保证体系培训2、产品质量策划循环行动计划研究实施持续改进技术和概念开发产品/过程开发和样件验证产品确认和过程确认反馈评定和纠正措施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认3、产品质量策划的原则组织小组确定范围在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，至少：1、选出项目小组负责人，监督策划过程；2、确定每一代表方的脚色和职责；3、确定顾客——内部和外部；4、确定顾客的要求，如：质量功能展开（QFD）；5、确定小组职能及小组成员；6、理解顾客的期望，如：设计、试验次数

2、；7、对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；8、确定成本、进度和必须考虑的限制条件；9、确定所需的来自于顾客的帮助；10、确定文件化过程或方法。小组间的联系培训同步工程控制计划单独的控制计划包括三个独立的阶段：样件、试生产、生产问题的解决建议使用多方论证的解决方法，在适当的情况下，应使用分析技术产品质量的进度计划（适当时可用关键路径法）与进度图表有关的计划产品质量策划循环一切策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或

3、提前于顾客的进度计划。产品质量策划进度图表策划策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产三、APQP的主要步骤（一）计划和项目确定本阶段是设计的准备阶段，其结果是项目批准。1、需要输入的内容顾客的呼声；——市场研究——保修记录和质量信息——小组经验业务计划/营销战略；产品/过程设想；产品可靠性研究；顾客输入。2、需要输出的内容（作为下一阶段的输入）设计目标；可靠性和质量目标；初始材料清单；初始过程流程图；产品和过程特殊特性的初始清单；产品保证计划；管理者支持。3、本阶段的重点（1）认

4、真分析顾客的需求；（2）初始材料清单中的材料不是原材料，而是设计需要的相关资料；（3）用多方论证的方式确定产品和过程特殊特性的初始清单；（4）管理者支持是指管理者参与的评审立项。（二）产品设计和开发本阶段是产品设计和开发的主要阶段，其结果是产品设计图纸、规范和资料的完成。1、需要输出的内容（作为下一阶段的输入）设计的潜在失效模式和后果分析（DFMEA）；可制造性和装配设计；设计验证；设计评审；制造样件——控制计划；工程图样（包括数学数据）；工程规范；材料规范；图样和规范更改；新设备、工装和设施要求；产品和过程特殊特性；量具/试验设备要求；小组可行

5、性承诺和管理者支持。2、本阶段的重点（1）潜在失效模式和后果分析DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术，它随顾客需要和期望不断更新。（附FMEA表格）（2）设计验证验证产品设计是否满足顾客要求。（3）设计评审设计评审不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。设计评审至少应包括以下方面的评价：设计/功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；部件/子系统/系统工作循环；计算机模拟和台架试验结果；设计失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和装配设计的评审；试验设计（DOE）和装配产生的变差结果；试验失效；

6、设计验证进展；设计验证；通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。（4）样件制造——控制计划样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。所有样件都应被评审，以便：保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据；保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。（5）工程图样（包括数学数据）顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。如没有顾客工程图

7、样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。（6）工程规范样本容量、频率和功能、耐久性、外观要求这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验只予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。（7）材料规范对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划

8、中。（8）图样和规范的更改当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。（9）产