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时间:2020-11-11
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1、TS内申员培训(XY)目的●了解ISO19011:2002审核指南●“有效性”的审核方式●“过程方法”的审核方式●“增值性”的审核方式审核的定义什么叫审核[ISO9000:2000]为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。什么叫审核证据与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息什么叫审核准则用作依据的一组方针、程序或要求。一般为:●ISO/TS16949:2002技术规范●组织的体系文件●适用的法律法规●其它什么叫系统的过
2、程所谓“系统的”是指审核是一项正式、有序的活动。“正式”是指外部审核按合同进行,内部审核需经授权;有序是指有组织、有计划按规定程序进行。什么叫独立的过程所谓“独立的”是指审核的一项客观、公正的活动。“客观”是指以审核准则为依据进行审核,尊重事实和证据;“公正”是指不屈服于任何压力,不迁就任何不合理的要求;“客观、公正”还表现在审核人员不应审核自己的工作,在第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进行审核等方面什么叫形成文件的过程所谓“形成文件的”是指审核过程是一项形成文件的活动,包括审核计划
3、、检查表、审核记录、不合格(不符合)报告、审核报告等审核的类型●第一方审核(内部审核)●第二方审核(顾客审核组织或组织审核供方)●第三方审核(认证机构对组织的审核)什么叫质量管理体系审核质量管理体系审核是审核的一种类型,是对质量管理体系进行评价的一种方式。在ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中未对质量管理体系审核作出明确的定义,但我们可以根据“审核”的定义来对“质量管理体系审核”的含义作如下阐述:为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度
4、所进行的系统的、独立的并形成文件的过程质量管理体系审核的特点●被审核的质量管理体系必须是正规的过程●质量管理体系审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程●质量管理体系审核是一个抽样过程审核的基本原则[ISO19011]●道德规范●公正表述●专业能力●独立自主●客观证据内审所涉及的角色委托方内部审核组组长内审员受审核方审核组审核方案管理质量管理体系审核的阶段●审核策划与准备阶段●实施审核阶段●审核报告阶段●纠正措施的跟踪阶段审核过程流程图[ISO19011]审核开始文件审阅现场审核活动的准备首
5、次会议收集和验证信息在适当的阶段,审核组评审审核发现就审核进度和任何疑虑,与委托方和受审核方进行定期沟通末次会议审核报告现场审核结束审核跟进审核策划与准备阶段审核策划与准备阶段●确定审核范围:产品范围及删除●组成审核组:内审小组●文件审核:到现场审六个方面内容●了解公司过程分类及过程分析资料●制定审核计划:需体现过程方法●审核组准备会议●编制审核文件:九栏工作表确定审核范围●适用于汽车行业供应链●当某一要求不适用时,可以考虑进行删减,但仅限于条款第7.3章节中的要求(例如:“产品设计”)●在质
6、量手册中予以明确并表述审核目的ISO/TS16949:2002内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求b)得到有效实施和保持。[ISO/TS16949:2002条款8.2.2]IATF文审要求●质量手册(每一个受审核的现场)●最近12个月内部审核和管理评审策划及其结果●认可的内部审核员清单●顾客及其特殊要求清单●顾客抱怨状况●最近至少12个月的运行性能趋势新的审核方式有效性审核●谁是顾客?他
7、们的需求和期望是什么?●为了使顾客满意,相应的质量方针和目标是什么?●符合上述质量目标的主要过程是什么?其效果如何?●针对每个COP,需定义的五个方面的内容是什么?“过程为主”的审核方式ISO/TS16949受审核方的质量体系审核员事先已经了解审核员事先并不了解*符合性(1)*符合性(2)*识别出COP/SOP/MOP,是审核员的工作针对每个COP●顾客相关的管理过程和支持性过程是什么?●输入是什么?●输出是什么?●绩效指标是什么?●相关质量体系文件是什么?●相关的ISO/TS16949:200
8、2条款号是什么?什么是过程(process)?通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入过程输入输出输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N组织的内部过程输入输出各种过程过程过程导向质量管理体系模式输入输出质量管理体系持续改进资源管理测量、分析、改进管理职责产品(和/或服务)实现质量管理体系产品/服务顾客要求顾客满意插图说明:增值活动;信息流过程方法组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”组织
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