工程变更管理控制程序.doc

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1、版次修订日期修订内容页次A首次发行8B2009-8-1修设变对各部门影响说明及设变的意见评估8C2011-05-24由《设计变更管理控制程序》变为《工程变更管理控制程序》修改7流程图，修改6.16.4增加3.13.26.76.86.88.1.18.3.68.3.78.3.8.48.3.98.48.58.68.76D2013-1-5增加8.1.2供应商变更需通知我司采购，增加8.4.28.4.36E2013-2-1修改8.3.7原材料或供应商发生变更时应作XRF测试.6F2013-3-11修改8.4.5供应商/材质/原材料发生

2、变更时作原料及成品检测6G2013-11-6细化岗位职责5.6/5.8/5.9，增加7.3.2.1~7.3.2.4细化ECR变更相关级别，增加变更转试产7.87H2015-1-7增加5.2评审部职责，增加ECR变更需到评审部评审，修改7.3.ECR变更评审流程，增加7.1.3/7.1.47页全变更I评审部门中心签名/日期部门签名/日期部门签名/日期总经办产品规划管理中心人力资源部行政管理部体系部资讯部财务中心成本部财务部技术中心设计部技术评审部工艺成本部皮具打样部营销中心销售一部销售二部项目管理一部项目管理二部销售三部销售四部项目管理三部项目管理四部销售

3、管理部产品交付中心计划部采购部仓务部品保中心品管部品质工程部制造中心注塑部模具部喷涂部包装部制订审核批准目的：在产品设计、过程设计的评审、验证或确认时发现，可导致产品或过程的输出不能稳定地满足其输入（包括产品设计和过程设计的相互影响）的要求而必须进行（产品或过程的相关系统或子系统）变更，在变更时所执行的一系列活动，进行流程上的规范。1.适用范围：适用于公司、客户、供应商及相关方在整个产品实现过程中，提出的产品设计要求变更、过程设计要求变更、工艺设计要求变更、质量设计要求变更等有关变更的所有操作。2.定义：2.1设计变更————已批准/验证了的产品和过程及

4、其系统、子系统，被纳入后续的产品或过程中出现不易调查真因的不适用，而被迫作以满足后续产品或过程的稳定有效地实现而做的更改，叫做设计变更。设计变更是永久的变更，没有期限的限制。2.24M变更（工程变更）————在实物产品实现过程中，因设计变更而引起的既定限制范围内的变更(多数的变更措施有期限、批次或其它限制)，叫做工程变更（包括既定限制范围内的人员、设备/工装、材料、方法、测量系统及作业环境的变更）。2.3变更评审/申请（ECR）————意在通过科学评审手段，预估出变更影响的范围及其程度，尽可能充分地定量或定性成具体数据（是否可提出变更，若可提出变更，则变

5、更的影响等级如何），据此数据来权衡变更所带来的利害，做出不批准变更或批准变更的决策。2.4变更通知（ECN）—————意在对所有变更影响（包括这些影响的相互作用）充分地对策，（包括这些对策的计划、步骤和预定执行效果验证的方法及其标准）以减少变更的不良影响，最大化变更所带来的收益。2.5执行确认（DECN）————对变更通知中各变更措施是否正确有效地执行（包括执行时机、方法和效果确认证据），同时也是为累计变更措施的趋势，为标准化工作及失效模式总结等工作提供必要的数据信息。3.职责：4.1变更提出者————负责将变更前状态、变更后状态、本次变更的要求（包括要

6、求之间的相互影响）、本次变更收益数据化给变更影响评审（ECR）小组，负责对变更措施执行数据进行归档确认；4.2变更影响评审主持者（也可视为批准者）———变更提出者及他的内部顾客、项目的进度职能工作者、客户代表；具体由项目负责者、产品设计经理、生产经理及工艺经理、仓库经理、PC和MC工作者、采购经理等相关人员参加评审4.3变更措施批准者————按不同变更等级设定（参见下表），一般是具有执行变更措施责任和能力的职能管理者的绩效主要管辖者（行政领导）。备注：从理论角度讲，工作现场的任何人都可能提出设计变更或工程变更。但根据经验，常提出变更的是产品设计的中高级设

7、计工作者、工艺过程设计的中高级设计工作者、质量设计（包括质量体系设计）的中高级设计工作者。客户设计变更而导致公司产品或过程设计变更的，由市场销售职能工作者联络公司的产品设计经理或设计经理与客户沟通、协商和确定变更的具体影响范围、程度和应对措施。4.4产品、工程变更的乌龟图1.产品工程师、工艺工程师2.质量设计工程师、项目工程师3.多功能小组4.质量成本或成本控制工作者5.必要时邀请仓库现场和生产现场主管工作者参与变更影响的评审或知会到他们变更的内容。1.需要通过恰当时机恰当的实验装置来判断变更影响到底多大多深2..需要有FEMA经验库的数据支持；3.需要

8、会议资源和一些实验室装置、测量装置及其检测、实验系统资源用什么资源（设备、材料等