温州科技计划项目可行性报告.doc

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1、温州市科技计划项目可行性报告项目名称：超声刀、亚甲蓝在吻合器痔上粘膜环切术中的应用一、立项的背景和意义混合痔临床上以手术治疗为主，以往外剥内扎术应用最广泛，但此手术存在术后创口疼痛、创面愈合慢、术后并发症多等缺陷。吻合器痔上黏膜环切术(PPH)，由于手术时间短、出血少、术后疼痛轻、复发率低及术后恢复快等得到推广，其主要术后早期并发症包括肛门坠胀感、肛门疼痛、吻合口出血、尿潴留、肛管感染及伴有重度外痔的混合痔术后悬吊不理想等。亚甲蓝作为肛肠手术常用的镇痛药物，了解其在PPH手术中的临床应用价值。超声刀的工作原理是通过超声频率发生器使金属刀头以55.5KHZ的

2、超声频率进行机械震荡，使与刀头接触组织内的水分子汽化，蛋白质氢键断裂，细胞崩解，组织被切开或凝固，血管闭合，从而达到切割组织和止血的目的,对组织损伤小,术后疼痛轻。二、国内外研究现状和发展趋势通过文献检索：超声刀在吻合器痔上黏膜环切术上的应用仅有三篇。亚甲蓝在吻合器痔上黏膜环切术中的应用也仅有五篇。为了寻找一个III、IV度脱垂性混合痔的治疗方法，本研究以期探讨超声刀、亚甲蓝在PPH手术方法中的有效性，安全性。三、研究开发内容和技术关键研究内容：III、IV度脱垂性混合痔的治疗以外剥内扎术为主，该手术方法简单，根治效果好，复发率较低，但术后肛门部疼痛时间长

3、，创面愈合慢，并且手术后肛门失禁以及肛管狭窄等并发症发生率较高。PPH手术是将痔块(即“肛垫”)上方的直肠黏膜环形切除一圈，使脱垂的肛垫回纳入肛管内，恢复了局部正常的解剖，而且同时切断了痔上动脉分支，有利于异常增大的“肛垫”的恢复。PPH术具有手术时间短，创伤小，恢复快，无痛，并发症发生率低等优点，且手术恢复良好，术后1周已完全恢复。PPH术的主要并发症包括尿潴留，且对伴有重度外痔的混合痔术后悬吊不理想，出血，下腹痛，肛门部疼痛和感染。超声刀具有使组织内的水分子汽化，蛋白质氢键断裂，细胞崩解，组织被切开或凝固，血管闭合，从而达到切割组织和止血的目的。复方亚

4、甲蓝作为一种长效止痛剂，现多应用于临床。亚甲蓝与神经组织有较高的亲和力，能可逆性损害神经券梢髓质，使局部感觉迟钝，减轻手术对肛门的刺激，使肛门局部术后保持舒缓状态，改善局部微循环，加快创口侧支循环建立，及时清除炎性致痛物质而达到有效止痛的目的。本研究旨在通过对III、IV度脱垂性混合痔的治疗方法的临床近、远期疗效观察，比对和资料分析，希望能为科学评价PPH手术优缺点、适应症和禁忌症提供佐证。本组随机对PPH手术方法进行比较找出优缺点、适应症和禁忌症。通过本研究以期寻找一个III、IV度脱垂性混合痔的治疗方法，以及超声刀、亚甲蓝在PPH手术方法中的有效性，安

5、全性。随机对两种方法进行比较找出两者的优缺点、适应症和禁忌症。技术关键：临床上我们开展PPH术及用超生刀切除混合痔已有多年，器械及技术均已具备，复方亚甲蓝作为一种长效止痛剂，现多应用于临床。四、预期目标（主要技术经济指标、应用或产业化前景）经济指标：本研究旨在通过超声刀、亚甲蓝在PPH手术方法中的有效性，安全性的研究为临床治疗III、IV度脱垂性混合痔提供一种最佳的治疗方式，最后收集分析资料，写出总结性论文1篇，在省级及以上的刊物发表，并在临床推广使用。五、研究方案、技术路线、组织方式与课题分解1、研究准备阶段确定题目，项目科技查新。2、研究实施阶段①研究

6、对象：选择门诊和住院出现III、IV度脱垂性混合痔病人。②研究方法：将门诊和住院出现III、IV度脱垂性混合痔病人随机分为两组来对比研究，两组性别、年龄、病程、病情差别无统计学意义，治疗组行PPH术、超声刀、亚甲蓝治疗，对照组行外剥内扎术治疗，两组患者于治疗前均行结肠镜检查排除肠道其它病变。③测定指标：两组患者术中出血量及视野、术后疼痛程度及时间、术后肛缘水肿程度、术后出血、住院时间、创面愈合时间、肛门狭窄等进行对比。3、统计分析阶段全部资料输入ACCESS数据库采用SPSS统计软件，运用t检验对数据进行分析。4、总结鉴定阶段研究总结、资料整理、论文发表及

7、结题鉴定。六、计划进度安排起始年月进度目标要求（每栏限80字）2012-01-01至2012-08-01完成所有研究病例的入选，并随机分组进行治疗，比较两组患者①治疗后临床症状改善情况比较；②病人治疗经费和接受情况比较；③远期疗效比较；2012-08-01至2012-09-01对入选病例资料汇总、统计、数据分析2012-09-01至2012-12-01完成统计，做相关性分析写出论文2012-12-01至2013-06-01结题鉴定七、现有工作基础和条件我院是集科研、教学和预防保健为一体的大型综合性三级乙等医院。医院现代化设施齐全、技术力量雄厚、治疗水平高。

8、门诊病人量很大，我科每日平均接待肛肠病患者50-60例，每月平均收