膦甲酸钠氯化钠注射液.doc

《膦甲酸钠氯化钠注射液.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、膦甲酸钠氯化钠注射液【药品名称】通用名称：膦甲酸钠氯化钠注射液英文名称：CimetidineTablets【成份】本品主要成份为膦甲酸钠。辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸钙钠。【适应症】1.艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎。2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。【用法用量】静脉滴注。剂量个体化。1.爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。诱导治疗：推动初始量为60mg/kg，每8小时一次，静滴时间不得少于1小时，根据疗效连用2～3周。维持治疗：维持剂量为90～120mg/

2、kg/日(按肾功能调整剂量)，静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间，若病情加重，可重复诱导治疗及维持治疗过程。2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。推荐剂量为40mg/kg，每8或12小时一次，静滴时间不得小于1小时，连用2～3周或直至治愈。使用本品期间应密切监测肾功能，调整用剂量，详见下表：使用上表时，应将24小时肌酐清除率实测值(ml/min)除以体重，或按下列公式计算肌酐清除率(ml/min/kg)【不良反应】据文献报道，对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关，无关

3、和不能判断的不良反应如下：1.肾功能损害：血清肌酐值升高，肌酐清除率降低，肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。2.电介质：低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症、或高磷血症，本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症，呈量效关系。3.惊厥(包括癫痫大发作)：虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤)，但不能除外与本品的关系

4、。4.贫血或血红蛋白降低：一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗，并在接受本品前已存在贫血。5.局部刺激：注射部位静脉炎，生殖泌尿道刺激症状或溃疡。6.全身：疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。7.胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘，曾有胰腺炎个例报道。8.代谢及营养失调：低钠血症和下肢浮肿，乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。9.中枢及周围神经系统：Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。10.精神失调：厌食、焦虑、神经质、精神混乱

5、、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。11.肝胆系统：ALT和AST异常。12.心血管：ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。13.其他：白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。【禁忌】对膦甲酸钠过敏禁用。【注意事项】1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。2.使用本品期间必须密切监测肾功能，根据肾功能情况调整剂量，做到给药个体化。3.可耐不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。4.为减低可耐的肾毒性，使用以前及使用期间患者应水化，静脉输液(5%葡萄糖或生理盐水)

6、量为2.5升/日，并可适当使用噻嗪类利尿药。5.避免与皮肤、眼接触，若不慎接触，应立即用清水洗净。【特殊人群用药】儿童注意事项：尚无儿童使用本品的经验。妊娠与哺乳期注意事项：除非必须时，孕妇一般不宜使用本品。哺乳妇女使用本品期间应停止哺乳。老人注意事项：未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】1.本品不能与其他药物混合静脉滴注，本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。2.本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素，两性霉素B或万古霉素等同时使用。3.本品不能与静注喷他脒联合使用，以免发生低钙血症。【药理作用】

7、1.本品为广谱抗病毒药物，作用机制为直接抑制病毒特异的DNA多聚酶和逆转录酶。2.本品对Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等有抑制作用。【贮藏】遮光，密闭保存。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20066672【说明书修订日期】核准日期：2006年07月05日【生产企业】企业名称：杭州民生药业有限公司生产地址：杭州余杭塘路108号