门店飞检注意事项.doc

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1、门店接待GSP现场检查注意事项一、质量制度文件、操作流程、岗位职责（现场能提供）二、人员管理（重点）1.查员工花名册、聘任书、毕业证，职称证，上岗证等复印件（注意更新）2.培训档案--年度培训计划、培训档案、培训签到表（注意新员工或老员工换岗做岗前培训）3.人员年度健康档案汇总、员工健康档案（健康证是否过期）三、现场　1、药品储存条件：重点在于阴凉库（冰箱）　2、药品储存规范　　功能分区及标识—待验区、退货区、待处理区、不合格区、拆零专柜、含特殊药品专柜　3、效期管理：电脑按月生成近效期药品催销表　

2、4、设备管理 　　重点：温湿度调控设备，现场检查温湿度条件，检查设备是否运行良好。仪器、设备配备是否符合要求，是否年检？仪器、设备档案。　5、营业场所整洁卫生，配备相应的灭蝇灯和防鼠设备。不能在场所内放置不应有的物品，特别是个人生活用品和各种无关票据等。　6、质量负责人应检重点掌握质量制度和职责要点，熟练操作规程和内容（现场能够流利回答）　　　　验收、养护人员现场操作现场操作：如何提取药品；设备使用熟练程度；操作规范程度（程序，操作方式）。应熟练说出可见异物检查合格标准7、请货员应检重点掌握职责要点

3、，熟练操作规程和内容（现场能够流利回答）　8、验收员应检重点　　掌握职责要点。熟练验收程序和内容（现场能够流利回答和操作）　9、养护人员应检重点　　熟悉药品储存的有关规定（条件、分类、陈列、储存），现场能够解答：重点养护品种的确定原则和养护方式。　　10、抽查品种重点进口药品、近效期药品、特殊管理药品、拆零药品、抗生素、心血管类。11、抽取在库商品重点　　A、某批次购进数量、销售数量、库存数量（重点）　　B、提供相应批次配送单据（签名日期）C、检验报告书D、处方药提供处方，含特殊药品复方制剂提供购药

4、人身份证或社保卡记录12、执照悬挂，人员着统一服装、胸牌，执业医师在岗明示等　13、共同注意　　A、店长配合陪同检查人员，迅速、准确的提供资料和接受现场检查。　　B、质量负责人、请货员、验收员、驻店药师主动介绍自己的岗位，欢迎检查指导。检查过程中要处于检查员便于询问的位置。C、回答问题时要仪态端庄、微笑作答，不得有小动作，不得拒绝回答。其他人不得代答。D、听清问题，简要作答,不可针对检察员提问强行辩解。　　E、陪同人员要按分工紧随检察员，不可使检查员无人陪伴，密切注意其观察重点，做好预先准备。　四、

5、计算机权限管控1、对应花名册各岗位人员查看系统，密码不能为0000或123456之类的，各岗位人员登录密码不能一样）2、系统生成的记录的操作人必须与花名册和岗位人员一致。