中药制剂的检查重点习题.doc

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1、第三章中药制剂的检查一、选择题（单选）（一）A型题：1.属于中药制剂一般杂质检查的项目是DA．重量差异B.微生物限度C.性状D.炽灼残渣E.崩解时限2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有CA．砷盐B.重金属C.酯型生物碱D.灰分E.水分3.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是CA．原料不纯B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀E.粉碎机器磨损4.杂质限量的表示方法常用BA．ppmB.百万分之几C.μgD.mgE.ppb5.中药制剂一般杂质的检查包括CA.酸、碱、固形

2、物、重金属、砷盐等B.酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等C.酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D.酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等E.酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等6.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂AA.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硫化钠D.氯化铝E.硫酸钠7.对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是DA．第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.所有方法都适用8.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为BA．1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL9.硫代乙酰胺与重金属反应的

3、最佳pH值是DA.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.010.中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在BA．400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.300~400℃E.700~800℃11.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是BA.氯化汞试纸B.溴化汞试纸C.氯化铅试纸D.溴化铅试纸E.碘化汞试纸12.在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是CA.重金属检查第一法B.砷盐检查第一法C.重金属检查第二法D.砷盐检查第二法E.重金属检

4、查第四法13.砷盐检查法中加入KI的目的是BA.除H2SB.将五价砷还原为三价砷C.使砷斑清晰D.在锌粒表面形成合金E.使氢气发生速度加快14.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是CA.将As5+还原为As3+B.过滤空气C.除H2SD.抑制锑化氢的产生E.除AsH315.采用Ag-DDC法进行比色测定时，应采用的参比液为CA．甲醇B.氯仿C.Ag-DDC试液D.水E.三乙胺16.《中国药典》规定恒重是指供试液2次干燥后的重量差异在什么范围内CA.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mgE.

5、0.5mg17.炽灼残渣的组成主要是由BA.有机物B.硫酸盐C.氯化物D.硝酸盐E.碳酸盐18.采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是CA.减少甲苯的挥发B.增加甲苯在水中的溶解度C.避免甲苯与微量水混合D.减少水的挥发E.增加水的挥发19.进行炽灼残渣检查时，样品的炽灼温度为DA.400～500℃B.500～600℃C.600～700℃D.700～800℃E.800～900℃20.总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在AA.有机物B.硝酸盐C.泥土D.沙石E.钙盐21.西洋参中的人参的检查属于

6、BA.一般杂质的检查B.特殊杂质的检查C.制剂通则检查D.微生物检查E.碱的检查22.附子理中丸中乌头碱的检查属于BA.一般杂质的检查B.特殊杂质的检查C.制剂通则检查D.微生物检查E.碱的检查（二）X型题：(多选)1.在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是ABCEA．含量甚微B.存在几率很小C.认识不够D.缺乏对照品E.对人体无不良影响2.中药制剂的杂质来源途径包括ABCDEA.中药材原料质量差别B.在合成药的过程中未反应完全的原料C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性

7、质发生改变D.生产过程中的机器磨损E.药物在高温灭菌过程中发生水解3.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有BCA.甘草中有机氯类农药的检查B.刺五加浸膏中铁的检查C.红粉中氯化物的检查D.玄明粉中镁盐的检查E.白矾中铜盐的检查4.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有ABCA.变色硅胶B.五氧化二磷C.浓硫酸D.无水氯化钙E.氯化钾二、简答题1.何为一般杂质和特殊杂质？2.干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？3.为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含

8、量？4.在重金属检查中，常以铅作为代表，为什么？因为在药品生产中遇到铅的机会较多，而且铅易积蓄中毒，故以检查时以铅为代表。5.进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？将五价砷还原为三价砷6.《中国药典》砷盐检查第一法中规定标准砷斑为2mL标准砷溶液所形成的色斑，为何作此规定？如供试品含砷限量不同，应如何处理？此浓度得到的砷斑色度适中，清晰，便于辨认。供试品含砷限量不同时，采用改变供试品取用量的方法来适应要求，而不是采用改变标准砷溶液取量的