外用中成药治疗湿疹皮炎的专家共识(2012版).doc

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1、外用中成药治疗湿疹皮炎的专家共识（2012版）中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组外用中成药在湿疹皮炎治疗中应用广泛，有成功经验，也存在一些争议。有鉴于此，以中国中西医结合学会皮肤性病专业委员环境与职业性皮肤病学组为基础，邀请部分知名中医专家参加制定本共识。旨在帮助皮肤科医生了解外用中成药在湿疹皮炎治疗过程中的使用现状，以便发现问题、总结经验，更好地发挥中医药在湿疹皮炎治疗中的作用。参加制定本共识的专家包括(排名不分先后)：温海、顾恒、刘巧、李邻峰、杨志波、陈达灿、范瑞强、段逸群、余土根、李铁男、徐金华、张锡宝、施辛、刁庆春、刘玲玲、孙仁山、孙青、李红毅、王

2、德旭、李东宁、姜薇、路雪艳、王文慧。一、外用中成药的定义和分类中成药是在中医药理论的指导下，以中药为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，质量稳定、可控，经国家批准生产的成方中药制剂，可直接用于防治疾病。外用中成药即专用于外治疗法的中成药，外用中成药可分为固体制剂，如栓剂、膏剂、膜剂等；半固体剂型，如乳膏、软膏、凝胶、糊剂等；液体制剂，如溶液、酊剂、洗剂、油剂等；气体剂型，如气雾剂。二、中医对皮炎湿疹的认识湿疹皮炎的定义和诊断流程与中国湿疹指南相同。在中医学中，湿疹皮炎属“湿疮”，其他也有“奶癣”、“旋耳疮”“绣球风”、“浸淫疮”等多种名称。中医学认为其乃因禀性不耐，风

3、湿热客于肌肤而成；或因脾失健运，或湿阻成淤，或营血不足，以致血虚风燥，肌肤失养所致。在这一点上，与现代医学提出的遗传性或先天性皮肤屏障功能障碍，免疫学紊乱等内在病因加上环境中的物理、化学、微生物和社会心理因素等外部因素造成的皮肤刺激、过敏、感染等综合作用而致病的理论相似。三、外用中成药在湿疹皮炎治疗中的意义由于湿疹皮炎类皮肤病病因复杂，大多找不到病因，容易复发，因此维持治疗是预防复发的重要手段之一。2008年，李邻峰等对599例湿疹的预后研究表明，患者3年复发率高达85%。国外对慢性手部湿疹的预后研究也有类似结果。当前湿疹皮炎的外用治疗以糖皮质激素为主，其常见不良反应使多数患者，

4、尤其儿童和老年患者不能坚持用药。外用中成药是否可以代替或部分代替糖皮质激素，提高湿疹疗效，改善预后，值得研究。四、外用中成药的疗效和安全性的循证医学研究现状高水平的循证医学研究是评价药物临床疗效的必要手段，循证医学评价体系较多，张建中主译的《皮肤病治疗学最新循征治疗策略》第3版提出的证据分级标准简单实用，容易被临床医生掌握。其中A级标准是指至少有一项前瞻性的随机双盲对照试验，无明显的设计缺陷；B级则为受试者≥20例的随机临床试验，研究一般多为描述性的，试验缺乏足够的对照或设计有缺陷；C级包括病例数小于20例、有明显设计缺陷的临床试验，或例数较多（≥20例）的病例报告及回顾性分析；

5、D级为有效病例≥5例文献报告。使用CNKI数据库，查阅了2002-2012年我国外用中成药治疗皮炎湿疹文献共60篇，其中符合上述A级标准的只有1篇。其他研究多为B级或以下级别。某些研究存在试验设计不尽合理、纳入病例数量少或对照药物选择不恰当等问题。外用中成药在湿疹皮炎治疗中的安全性缺乏系统的大样本临床研究，但是局部刺激、接触性过敏，甚至过敏性休克等不良反应也有报道。五、外用中成药临床使用原则外用中成药治疗湿疹皮炎属于中医外治法，总的原则是对症治疗，应该针对不同皮损、病期、部位采用不同的外用中成药。其中止痒，阻断瘙痒-搔抓-瘙痒的恶性循环是关键。疗程要足够。1.常用治疗湿疹皮炎的外

6、用中成药分类：根据剂型也可以分为溶液类、洗剂类、软膏类等。2.使用方法：可以单独使用，也可以与西药联合、序贯治疗。①急性期：治宜清热除湿、收敛止痒。皮损表现为红斑、丘疹、斑丘疹、无渗出者，以清热止痒类中药洗剂外涂或湿敷；常用有止痒消炎水、复方炉甘石洗剂等；皮损表现为丘疱疹、水疱、糜烂、渗出者，以清热燥湿止痒之溶液湿敷或冷湿敷，常用有皮肤康洗剂、复方黄柏液、甘霖洗剂等；②亚急性湿疹：治宜除湿收敛、祛风止痒。皮损表现为少量渗出者，以清热收敛止痒的洗剂外搽或湿敷，常用有舒乐搽剂、儿肤康搽剂；皮损表现为潮红、鳞屑，无渗出者，以清热除湿，祛风止痒的洗剂、软膏外擦，常用有舒乐搽剂、儿肤康搽剂

7、、肤疾洗剂、青鹏软膏、消炎癣湿药膏、丹皮酚软膏、冰黄肤乐软膏等；③慢性期：治宜清热、活血化瘀，润肤止痒。皮损表现为皮肤肥厚浸润，苔藓样变者，以清热、活血化瘀止痒的酊剂、软膏外用或封包，常用青鹏软膏、消炎癣湿药膏、冰黄肤乐软膏、蜈黛软膏等；皮损表现为皮肤干燥粗糙、有鳞屑者，以清热、润肤止痒的软膏外涂，常用青鹏软膏、冰黄肤乐软膏等、黑豆馏油软膏等。3.特殊部位用药：①头面部：有渗出者，常以溶液剂或洗剂湿敷或外搽，常用有皮肤康洗剂、甘霖洗剂等；无渗出者，以丹皮酚软膏、冰黄肤乐软膏等外涂