环氧乙烷灭菌生物指示剂检测方法.doc

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1、环氧乙烷灭菌生物指示剂检测方法编制校对审核批准环氧乙烷灭菌生物指示剂检测方法一、公司的一次性使用注射器、溶药器、输液器、袋式输液器、注射针、输液针等产品的灭菌均采用环氧乙烷灭菌，灭菌效果采用生物指示剂监测。二、生物指示剂采用枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）三、生物指示剂应在无菌室内分装密封后按生物指示剂灭菌布点图的位置，在产品装入灭菌柜时，同时放入灭菌柜与产品同时灭菌。四、灭菌作用时间完后，取回生物指示剂，在无菌室内用镊子在酒精灯火焰上烧红后，将菌片接种于普通肉汤管内，于37℃下培养7天，观察记录结果

2、。如肉汤管清亮，无混浊，表示无菌生长，（-）阴性，为灭菌合格；如肉汤管内混浊，表示有菌生长，（+）阳性，为灭菌不合格。每次检测时应设置3片未经灭菌的对照菌片，同时接种于普通肉汤管内，在同条件下培养，观察结果，（+）阳性，对照成立。五、营养肉汤培养基处方牛肉膏5g、蛋白胨10g、氯化钠5g溶于1000ml蒸馏水中，完全溶解后用试管分装（5ml/管）压力蒸汽灭菌后备用。