IPTG残留量的检测.doc

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1、IPTG残留量的检测原理与标准：本品经过实验研究，对制品中的IPTG残留量采用HPLC方法检测。根据IPTG的浓度与210nm吸收峰峰面积的相关关系，可以计算出样品中的IPTG残留量。企业标准：成品中每毫克SA的IPTG残留量不超过20ng。仪器与方法：仪器：岛津LC－100色谱条件：层析柱：Shim－PackODS15cm×0.6cm流动相：A液：1‰TFA水溶液B液：1‰TFA乙腈液B％：0-10min：0％－50％10-11min：50％－0％检测波长：210nm进样量：20ul标准溶液：配制1mg/ml的IPTG乙腈溶液，稀释成下列浓度：0.375ug

2、/ml，0.75ug/ml，1.5ug/ml，3ug/ml，6ug/ml，12ug/ml.测定：最低检测极限上述标准溶液的测定表明，IPTG浓度为0.375ug/ml时进样20ul检测不出吸收峰，IPTG浓度为0.75ug/ml时进样20ul检测出峰面积为817，表明本方法最低检测极限低于0.75ug/ml.标准曲线：IPTG标准曲线浓度（ug/ml）面积0.758171.5165133227664171213259ｒ=0.9998，Y=0.00091X+0.05529样品测定：样品：P，P，P每瓶样品加2ml乙腈，充分振荡后10000rpm，离心15min，

3、取上清，进样20ul。结果测定结果显示三批样品均未检出IPTG吸收峰。即IPTG残留浓度低于检测极限值0.75ug/ml。SA为100mg，用2ml乙腈萃取，经计算，每mgSA的IPTG残留量低于15ng。结论：样品IPTG残留符合规程。