检验工作的系列问题ppt课件.ppt

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1、检验工作的系列问题中华医学会xxx一、检测梅毒，为什么要用两种方法两个试验来测定？梅毒螺旋体入侵人体后产生二种抗体：定性试验：梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素），抗原成分为心磷脂（牛心，人体内为组织释放），TRUST，USR，RPR，VDRL。许多病如寄生虫，支原体，变态反应病会阳性（假阳性）。受“前带现象”的影响也可能有假阴性。确诊试验：梅毒螺旋体特异性抗体，TPPA，TPHA，FTA-ABS。梅毒螺旋体特异性抗体试验检测的是IgM、IgG的混合抗体，不能区分梅毒的现症感染和既往感染，也不能做疗效监测。梅毒的确认必须要用确认试验。1）、将定性试验

2、和确诊试验组和在一起作为初筛试验可以最大限度地检出各期梅毒病例，敏感性和特异性均高。是WHO推荐的方案。2）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阴性，毒螺旋体特异性抗体试验阴性，应考虑无梅毒螺旋体感染。3）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阳性，毒螺旋体特异性抗体试验阳性，现症感染应考虑治疗。4）、梅毒螺旋体非特异性抗体（反应素）试验阴性，毒螺旋体特异性抗体试验阳性，应询问既往梅毒感染和治疗史（以前感染过），若否认既往史应进行随访观察、用另一方法学的确认试验（最好FTA-ABS）进行重复测定、结合临床做出最终判断。5）、梅毒螺旋体非特异性抗

3、体（反应素）试验阳性，毒螺旋体特异性抗体试验阴性，可能其他病原体感染（假阳性）。试验有误，应进行随访观察。二、病案分析医学的发展医学检验的发展医学数字报告向医学信息报告转变职称考试要有:检验方法评价能力检验结果评估能力一点临床知识某女，54岁，平时经常述上腹部疼痛，偶解少许黑色大便，近一月上述症状有所加重并感头晕，乏力就诊，体格检查：一般情况尚可，面色略苍黄，查血常规Hb77g/L，WBC6.4×109/L，血小板120.4×109/L，MCV65fl，MCHC28%，血涂片可见红细胞染色浅淡，中心淡染区扩大，网织红细胞2%，大便潜血实验为阳性，

4、请根据病史及实验室资料初步分析贫血的原因及贫血的类型。分析要点：处理要点：分析要点：1）、患者慢性起病，有消化系统疾病症状，不时有消化道出血。2）、近来有供血不足的症状。3）、实验室检测结果提示缺铁性贫血。4）贫血原因为消化道慢性出血。处理要点：1）、做有关实验室检查2）、治疗原发病。SOP文件的框架为什么要编写SOP和质量手册不是为了给人看看，形式规范各项工作，保证工作质量是质量管理体系的组成内容是建立并保持质量管理体系有效运行的重要基础达到实验室质量目标的依据质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（QualityManagement

5、System）管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系实验室通过把组织机构、职责、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来所形成的有机整体即为实验室的质量管理体系质量体系的文件构成第一层：质量手册纲领性文件第二层：程序性文件体系要素的规定第三层：作业指导书具体项目的操作指导（SOP）第四层：记录表格、签名、原始记录、报告等质量记录和技术记录第一层第二层第三层第四层标准操作规程StandardOperationalProcedure简称SOP全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有有关内容都建立SOP仪器的管理与运行试剂的管理与

6、质量检验项目的操作等对基层单位的要求目前还达不到这么高的层次，但是要求逐步建立检验项目的SOP标准操作规程SOP是第三层的文件与分析测定有关的SOP主要有两类仪器操作的SOP分析项目的SOPSOP试剂或仪器的说明书不能替代检测项目SOPSOP是检测系统的组成部分是临床检验的技术档案是保证检验结果准确可靠的必须内容是指导检验人员正确操作的依据但SOP不能弥补检验方法或仪器的缺陷。SOP的编写SOP有基本的格式要求由主管人员或科室负责人编写项目有关的技术人员应参与由科室负责人签字生效生效后的SOP应使科内的每个技术人员都了解并掌握，并且能严格按照SO

7、P操作。SOP的形式SOP可以是活页本的形式，便于补充和修改也可汇集成一本一个科室内SOP不能只有一本(套)科室负责人或保存科室档案有一套有关操作的使用场所有SOP（可以不是整套SOP）SOP的使用行政和业务人员依据规程进行质量管理SOP反映实验室的技术水平熟练检验人员依据SOP检查实际操作，对出现的问题及时纠正进行不熟悉项目检验时，按SOP操作SOP是非熟练检验人员和进修人员的实用教材SOP的编写标准国内已有SOP的编写标准，卫生部行业标准WS/T227-2002对一份SOP的必写的内容与格式作了规定参见：中国临床实验室2003年第3期《临床实

8、验室操作规程编写要求》2.10参考值范围列出参考值参考值不能以试剂说明书提供的参考值随意列上，也不一定是自己实验室的规定值，一般要有权威