复方聚乙二醇电解质散.docx

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1、复方聚乙二醇电解质散窗体顶端药品名称:通用名称：复方聚乙二醇电解质散英文名称：PolyethyleneGlycolElectrolytesPowder商品名称：和爽成分:本品为复方制剂，其组份为：聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格I加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+ 125mmol/L、K+ 10mmol/L、HCO3 -20mmol/L、SO4 2- 40mmol/L、Cl- 35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。适应症:用于大

2、肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。用法用量:配制方法：将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格I(68.56g/袋)配制成1升的溶液。规格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。 用法： 1、大肠手术前处置：手术前日午餐后禁食(可以饮水)，午餐3小时后开始给药。 2、大肠内窥镜检查前的处置： (1)检查当日给药：当日早餐禁食(可以饮水)，预定检查时间大约4小时前给药。 (2)检查前日给药：前日晚餐后禁食(可以饮水)，晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食

3、物的流食。 用量：成人1次量约2-4升，以每1小时约1升的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4升。或遵医嘱。禁忌:肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。注意事项:1．严重溃疡性结肠炎患者慎用。 2．有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。 3．冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。 4．当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药

4、，并密切观察，直至排便。 5．服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。 6．服药前3-4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。 7．服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。 8．严格遵守本品配制方法。 9．按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。 10．开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。 11．有肠管憩室的患者，由于肠道内压升

5、高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。 12．在自己家服用时要注意以下几点： 1)出现副作用时，有时对应比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。 2)指导患者在刚开始饮用第2-3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。 3)应向患者说明本药有消化道症状(恶心、呕吐、腹痛等)和休克、过敏样症状等副作用，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。 4)使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰

6、岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行(由于限制饮食，有引起低血糖的可能性)。 5)对药物吸收的影响：本药的肠道洗净作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会成为临床上重大问题的药物的患者，应该在医院内边充分观察边给药。 13．配成的溶液宜冰箱保存，在48小时内使用，过时弃之。不良反应:1、据国外文献报道：在调查总病例11866例中，有298例(2.51%)出现了副作用，主要的副作用是：呕吐100件(0.84%)、腹胀55件(0.45%)、恶心

7、54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、嗳气37件(0.31%)等。另外，化验检查出现异常的有157例(1.32%)224件，主要是尿酮体阳性28件(0.24%)、GOT升高22件(0.19%)、GPT升高22件(0.19%)、LDH升高16件(0.13%)。 前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例(88.4%)出现了副作用(包括化验检查异常)，主要是腹胀92件(68.6%)、呕气52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13

8、.6%)、头晕15件(10.2%)、呕吐9件(6.1%)、头痛7件(4.8%)、失眠(只出现于前日给药者)6件(4.1%)、胆红素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。 2、严重的副作用： (1)休克、过敏样症状：有时引起休克、过敏样症状，所以要充分进行观察，出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续呕气、不舒服、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要