企业药品经营质量管理体系文件目录.docx

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1、企业药品经营质量管理体系文件目录 目 录1、质量方针和目标管理………………………………………32、质量体系审核制度…………………………………………53、相关岗位人员的质量责任制度……………………………74、质量否决制度………………………………………………155、首营企业和首营品种质量审核制度………………………176、药品购进质量管理制度……………………………………197、质量验收的管理制度………………………………………228、进口药品管理制度…………………………………………259、药品保管养护制度……………………………………

2、……2710、近效期药品管理制度………………………………………3011、药品出库复核的管理制度…………………………………3112、药品销售管理制度…………………………………………3313、有关记录和凭证管理制度…………………………………341、不合格药品管理制度………………………………………352、退货药品的管理制度………………………………………373、质量事故的管理制度………………………………………394、质量查询和质量投诉的管理制度…………………………415、药品不良反应报告制度……………………………………446、售后服

3、务及用户访问制度………………………………467、卫生和人员健康状况管理制度…………………………488、质量教育、培训的考核制度……………………………509、质量信息管理制度………………………………………5210、仪器与设备质量管理制度………………………………5411、计算机系统硬件和软件管理制度………………………5612、药品质量档案管理制度…………………………………58　　　　　　　　　　　13、安全管理制度……………………………………………6214、药品召回管理制度………………………………………6415、药品电子监管管理

4、制度…………………………………66岗位职责目录1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、采购人员岗位职责4、验收人员岗位职责5、处方审核人员岗位职责6、处方调配及核对人员岗位职责7、营业人员岗位职责工作操作规程目录1、药品采购、验收、销售操作规程2、处方审核、调配、核对操作规程3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程4、药品拆零销售操作规程5、专门管理类药品销售操作规程6、药品陈列和检查操作规程7、冷藏药品存放操作规程8、药品质量异常处理操作规程9、计算机管理系统操作规程