药品经营质量管理体系文件目录.doc

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1、药品经营质量管理体系文件目录质量管理制度目录质量方针和目标管理制度质量管理文件制度质量管理体系内审制度质量风险管理制度质量信息管理制度质量否决权制度质量记录和凭证管理制度药品采购管理制度供、销方单位及人员资格审核管理制度首营企业和首营品种审核管理制度药品销售管理制度药品收货质量管理制度药品验收质量管理制度药品储存管理制度药品有效期的管理制度药品养护管理制度药品出库复核拼箱管理制度药品运输质量管理制度药品有效期管理制度不合格药品及药品销毁管理制度退货药品管理制度蛋白同化制剂、肽类激素经营管理制度(应删除)

2、药品不良反应报告管理制度进口药品质量管理制度质量教育、培训及考核管理制度卫生和人员健康安全管理制度质量查询管理制度质量投诉管理制度用户访问管理制度质量事故管理制度设施设备(校准或检定、验证)、保管、维护管理制度电子监管质量管理制度计算机系统信息管理制度质量管理制度执行情况检查和考核管理制度(应删除)计量器具管理制度直调药品管理制度药品追回质量管理制度(可要也可不要)药品召回管理制度值班安全管理制度含特殊药品复方制剂质量管理制度终止妊娠药品管理制度温湿度自动监测管理制度财务管理制度药品经营质量风险管理制度

3、(应删除)电力故障应急预案岗位管理职责有关人员的质量职责(需要目录)质量管理操作规程质量管理文件操作规程计算机系统操作规程首营企业、首营品种审核操作规程供、销方单位及人员资格审核操作规程药品采购操作规程药品收货操作规程药品验收操作规程药品在库储存操作规程药品养护操作规程药品销售操作规程药品出库复核操作规程药品拆零和拼箱发货操作规程不合格药品处理管理规程药品退货管理操作规程中药饮片养护操作规程库存药品盘点操作规程药品运输操作程序

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