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时间：2020-09-25
《实验5维生素C注射剂的制备及质量评价ppt课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、0.5%维生素C注射剂的制备 及质量评价沈阳药科大学药剂学教学实验中心实验目的１掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点。２掌握注射剂成品质量检查的标准和方法。３掌握注射剂稳定化方法。4了解注射剂灌装量的调节要求。实验指导注射剂的制备过程:主药安瓿洗涤干燥辅料溶解过滤补加溶剂灌装80%溶剂质检包装成品一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格（无毒性、溶血性和刺激性）、在贮存期内稳定有效，pH值、渗透压（大容量注射剂）和药物含量应符合要求。注射剂的质量要求：实验内容与操作1． 处方维生素C5.0g碳酸氢钠约2.4g（调pH6.0)焦亚硫酸钠0.2g注射用水
2、加至100ml操作:注射用水80ml溶解维C焦亚硫酸钠溶解碳酸氢钠pH5.8-6.2注射用水至100ml活性炭搅拌10min粗滤布氏漏斗精滤微孔滤膜灌装20支操作注意（1）配液时，将碳酸氢钠加入于维生素C溶液中时速度要慢，同时要不断搅拌。（2）过滤时注意不要倒吸，先恢复常压，再关闭真空泵。精滤时小心过滤装置。质量检查与评定（1）装量（2）澄明度（3）pH值测定（4）含量测定（5）热原（6）无菌检查（7）颜色思考题1．制备易氧化药物的注射液应注意哪些问题？2．制备维生素C注射液为什么要通入二氧化碳，不通可以吗？3．制备注射剂的操作要点是什么？4．为什么可以采用分光光度
3、法检查颜色，目的是什么？
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