复方泛影葡胺注射液说明书

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1、复方泛影葡胺注射液说明书　　【药品名称】　　通用名：复方泛影葡胺注射液　　曾用名：　　商品名：　　英文名：CompoundMeglumineDiatrizoateInjection　　汉语拼音：FufangFanyingpu'anZhusheye　　本品为复方制剂，其组分为：泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0％～110.0％。注射液中每支含泛影酸钠32mg，泛

2、影葡胺268mg。　　【性状】　　本品为无色至淡黄色的澄明液体，60%含碘量为292mg/ml，76%含碘量为370mg/ml。　　【药理毒理】　　药理作用本品为诊断用药，其76％溶液的含钠离子浓度约136mmol/L,与血浆内浓度接近，对心肌细胞功能影响较小。　　泛影酸钠泛影酸钠为离子型单体碘造影剂，碘能吸收较多量的X线，注入体内后与周围组织在X线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时，将它直接注入血管或其他腔道后，能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时，注入血管的造影剂可通过受损的血管内皮或受损的血脑

3、屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。泛影葡胺；同泛影酸钠。　　【适应症】　　适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。　　【用法用量】　　1.心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔，成人常用量40～60ml(76%)，或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0～1.5ml/kg（76%），重复注射总量不宜超过4ml/

4、kg。婴幼儿不超过3ml/kg。　　2．冠状动脉造影经导管注入，成人常用量一次4～10ml(76%)，可重复注射，需在心电图监护下注射。　　3．脑血管造影经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6～10ml。　　4．四肢动脉造影经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10～40ml(60%)，2～3秒内注完。　　5．肾动脉造影经导管注入肾动脉内，成人常用量5～10ml(60%)。　　6．腹腔动脉造影经导管注入腹腔动脉内，

5、成人常用量30～50ml(76%)，经压力注射器快速注入。　　7.下肢静脉造影经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20～100ml（30%～50%）。　　8.上肢静脉造影经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20～50ml（30%～50%）。　　9.CT增强扫描50～150ml（60%或76%），静脉推注或滴注。　　10.排泄性（静脉）尿路造影静脉推注（常规法），成人常用量20～40ml（60%或76%）。小儿常用量按体重0.5～1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml（

6、76%）；6个月～12个月8ml(60%)或6ml(76%)；1岁～2岁10ml(60%)或8ml(76%)；2岁～5岁的12ml(60%)或10ml(76%)；5岁～7岁15ml(60%)或12ml(76%)；7岁～10岁18ml(60%)或14ml(76%)；10岁～15岁的20ml(60%)或16ml(76%)。　　11.静脉滴注成人常用量按体重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。　　12.逆行

7、肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10～15ml(30%)。　　13.子宫输卵管造影经宫颈口注入，10ml(76%)。　　14.术中或术后T管胆管造影10ml（60%）。　　15.经皮肝穿刺胆管造影20ml～40ml（60%）。　　【不良反应】　　可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。　　【禁忌症】　　1．对碘过敏者禁用；2．肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用；3．高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞；4．本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网

8、膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。　　【注意事项】　　1.本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。　　2.本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中，造影时腹部多次接受X线曝射，对胎儿不利，孕妇使用时应权衡利弊。　　3.婴儿注入后较易产生惊厥，紫绀婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率失常、显著疲怠。　　4.使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时，应减慢注射速度，反应严重者停止注