复方泛影葡胺注射液说明书

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1、复方泛影葡胺注射液说明书　　【药品名称】　　通用名：复方泛影葡胺注射液　　曾用名：　　商品名：　　英文名：CompoundMeglumineDiatrizoateInjection　　汉语拼音：FufangFanyingpu'anZhusheye　　本品为复方制剂，其组分为：泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0％～110.0％。注射液中每支含泛影酸钠32mg，泛影葡胺268mg。　　【性状】　　本品为无色至淡黄色的澄明液体，60%含碘

2、量为292mg/ml，76%含碘量为370mg/ml。　　【药理毒理】　　药理作用本品为诊断用药，其76％溶液的含钠离子浓度约136mmol/L,与血浆内浓度接近，对心肌细胞功能影响较小。　　泛影酸钠泛影酸钠为离子型单体碘造影剂，碘能吸收较多量的X线，注入体内后与周围组织在X线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时，将它直接注入血管或其他腔道后，能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时，注入血管的造影剂可通过受损的血管内皮或受损的血脑屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。泛影葡胺；同泛影酸钠。　　【适应症】　　适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器

3、和周围血管造影，CT增强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。　　【用法用量】　　1.心血管造影或主动脉造影经导管注入心腔，成人常用量40～60ml(76%)，或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0～1.5ml/kg（76%），重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。　　2．冠状动脉造影经导管注入，成人常用量一次4～10ml(76%)，可重复注射，需在心电图监护下注射。　　3．脑血管造影经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒

4、不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6～10ml。　　4．四肢动脉造影经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10～40ml(60%)，2～3秒内注完。　　5．肾动脉造影经导管注入肾动脉内，成人常用量5～10ml(60%)。　　6．腹腔动脉造影经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30～50ml(76%)，经压力注射器快速注入。　　7.下肢静脉造影经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20～100ml（30%～50%）。　　8.上肢静脉造影经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20～50ml（30%～50%）。　　9.CT增强扫描50～150ml（60%或76

5、%），静脉推注或滴注。　　10.排泄性（静脉）尿路造影静脉推注（常规法），成人常用量20～40ml（60%或76%）。小儿常用量按体重0.5～1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml（76%）；6个月～12个月8ml(60%)或6ml(76%)；1岁～2岁10ml(60%)或8ml(76%)；2岁～5岁的12ml(60%)或10ml(76%)；5岁～7岁15ml(60%)或12ml(76%)；7岁～10岁18ml(60%)或14ml(76%)；10岁～15岁的20ml(60%)或16ml(76%)。　　11.静脉滴注成人常用量按体重2.2ml/kg

6、（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。　　12.逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10～15ml(30%)。　　13.子宫输卵管造影经宫颈口注入，10ml(76%)。　　14.术中或术后T管胆管造影10ml（60%）。　　15.经皮肝穿刺胆管造影20ml～40ml（60%）。　　【不良反应】　　可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。　　【禁忌症】　　1．对碘过敏者禁用；2．肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用；3．高胱氨酸尿症者不宜作血管造影

7、，否则会引起血栓形成或栓塞；4．本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。　　【注意事项】　　1.本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。　　2.本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中，造影时腹部多次接受X线曝射，对胎儿不利，孕妇使用时应权衡利弊。　　3.婴儿注入后较易产生惊厥，紫绀婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率失常、显著疲怠。　　4.使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时，应减慢注射速度，反应严重者停止注