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时间:2020-09-26
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1、结肠癌的治疗之辅助治疗篇山大二院晋刚结肠癌的术后辅助治疗结肠癌5年生存率:Ⅰ期93.2%,ⅡA期84.7%,ⅡB期72.2%,ⅢA期83.4%,ⅢB期63.1%,ⅢC期44.3%,Ⅳ期8.1%II期病人送检淋巴结数目与生存的关系(INT-0089的再分析)1009080706050403020100生存百分比01224364860728496108120>20个送检淋巴结11−20送检淋巴结1−10送检淋巴结87%80%73%79%73%59%术后月如果<10个送检淋巴结,则诊断效力降低PhaseIIIMOSAICRFOLFO
2、X4LV5FU2(deGramont)6months(12Cycles)2,236pts148Centers20CountriesMOSAIC2005ASCO的4年DFS结果0020406080100无疾病生存(%)HR[95%CI]:0.77[0.65–0.90]6.6%FOLFOX4279/1123(24.8%)LV5FU2345/1123(30.7%)月612182430364248546066p<0.0014年无疾病生存(2005ASCO)II期与III期病人HR(95%CI):0.82(0.60–1.13)Stage
3、II0.75(0.62–0.89)StageIII1.00.90.80.70.60.50.30.40.20.10.00FOLFOX4:LV5FU2:6661218243036424854604-yr:8.6%4-yr:3.5%3-yr:7.2%672StageIII675StageIII451StageII448StageIIFOLFOX4:LV5FU2:无疾病生存QUASAR:Adjuvantvs.ObservationinStageIICRC150centersin17countires,3239pts.‘Uncertai
4、nIndication’Observation16175-FU(370mg/m2)withlowdoseFA,1622-Largerandomizedtrial-PragmatictrialChemoObservationPvalueRelativerisk5-yrsrecurrence22.3%26.2%0.0010.785-yrssurvival80.377.40.020.83QUASAR临床试验单药5-Fu治疗Ⅱ期结肠癌术后患者,生存期的分析显示:生存率改善小(p=0.04)但有统计学意义。只有少部分病人获益,如果能选出
5、从辅助化疗获益的病人,那么大部分病人就避免了不必要的化疗。高危的II期病人指至少含以下一项T4组织学分级差(3或4级)肠梗阻T3伴有局部穿孔或封闭切缘不确定或阳性脉管侵犯淋巴结活检数量不足12个含奥沙利铂方案NSABPC-07FU500+LV500weeklyx6every8weeksx3FU500+LV500weeklyx6every8weeksx3+Oxaliplatin85weeks1,3&5ofeach8weekcycleRN=2492Primaryendpoint:3-yearDFSNSABPC-07Trial(FL
6、OXvs.FU/LV)3-yearDisease-freeSurvivalp<0.004HR:0.79[0.67–0.93]21%RiskReduction0.50.60.70.80.9101234Ev#3-yrDFSFLOX27276.5%FU/LV33271.6%C-07andMOSAIC3-yrDFS:StageIIandIII3-yrDFSΔHRC-0776.5%4.9%0.79MOSAIC77.9%5.1%0.77含卡培他滨方案X-ACT研究是一项非劣效性研究,纳入的Ⅲ期结肠癌患者随机分配到口服希罗达组(1004例
7、)和静注5-FU/LV组(983例,Mayo方案)。研究的主要目的是验证在结肠癌辅助治疗中,希罗达组治疗的无疾病生存(DFS)至少与推注5-FU/LV相当。次要终点包括无复发生存(RFS)、OS和安全性。由此证明,希罗达®改善无病生存率和总体生存率与5-FU/LV相似。ITT人群5年DFS卡培他滨60.8%5-FU/LV56.7%HR=0.88(95%CI:0.77–1.01)NImargin1.20优效性检验p=0.06820123456780.40.60.81.0概率年5年绝对差异4.1%X-ACT研究7年数据更新:希罗
8、达®改善无病生存率和总体生存率TwelvesC,etal.ASCOGI2008.Abstract274.0123456780.40.60.81.0年概率5年绝对差异3.0%HR=0.86(95%CI:0.74–1.01)优效性检验p=0.065年OS卡培他滨(n=1004)7
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