行业标准：DB44∕T 1951-2016 中医药标准化工作指南.pdf

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1、ICS03.120.10C00备案号：54393-2017DB44广东省地方标准DB44/T1951—2016中医药标准化工作指南GuideofChinesemedicinestandardization2016-12-02发布2017-03-02实施广东省质量技术监督局发布DB44/T1951—2016目次前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅲ1范围……………………………………………………………………………………………………………12规范性引用文件………………………………………………………………

2、………………………………13指导原则………………………………………………………………………………………………………14中医药标准化的重点领域……………………………………………………………………………………15中医药标准的分类及内容……………………………………………………………………………………16标准体系构成与要求…………………………………………………………………………………………27标准编写………………………………………………………………………………………………………78标准实施与评价………………………………………………………………………………

3、………………99中医临床诊疗指南的临床一致性测试……………………………………………………………………10附录A（资料性附录）………………………………………………………………………………………12ⅠDB44/T1951—2016前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由广东省中医标准化技术委员会（GD/TC31）提出并归口。本标准起草单位：广东省中医院（广东省中医标准化工程技术研究中心）、广东省中西医结合医院、广东省中医药学会、南方医科大学、广州中医药大学第一附属医院、广东省标准化研究院。本标准主要起草人：李慧、金世明、谢秀丽、

4、卢传坚、罗仁、刘凤斌、王娟、田宁。ⅢDB44/T1951—2016中医药标准化工作指南1范围本标准规定了广东省中医药标准化的重点领域，中医药标准的类型、内容，标准体系构成与要求，标准编写，标准实施与评价等。本标准适用于广东省中医药的标准化工作。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1标准化工作导则GB/T13016标准体系表编制原则和要求GB/T13017标准化工作指南3指导原则3.1促进中医药服务行业有

5、序发展，提高中医药服务能力；3.2符合中医药行业的特点与规律；3.3提高服务质量，规范服务行为，保障服务安全，满足患者或医疗服务需要；3.4全面协调标准化工作与持续改进。4中医药标准化的重点领域4.1中医医疗包括中医临床诊断、治疗、护理等中医诊疗技术。4.2中医预防保健包括中医健康状态判定、养生保健、亚健康保健、疾病预防、慢病管理等预防保健服务。4.3中药包括中药研发、流通及药事服务。4.4中医疗效评价包括中医疗效判定指标、方法等。5中医药标准的分类及内容1DB44/T1951—20165.1标准分类总则中医药标准的类型一般可分为通用基础标准、保

6、障标准、提供标准。可根据标准化对象的具体情况将上述3种类型的内容包括在一项标准中，也可以将其中的某个类型作为一项单独的标准，或者将每个类型作为一项标准的单独的部分。5.2通用基础标准基础标准是适用于中医药行业的通用标准，具有广泛指导作用。主要包括：标准化通则、服务术语、标志标识、单位、测量标准等。5.3保障标准保障标准为支撑中医药服务有效提供的标准。主要包括：服务场所的环境卫生标准、安全与应急标准、信息标准、设施设备与用品标准、人力资源管理标准、服务评价与改进标准等。5.4提供标准提供标准是为了保障医疗服务顺利开展，实现诊疗服务的功能性、安全性，

7、对服务程序、应达到的水平和要求进行规范。主要包括：技术标准、服务标准。6标准体系构成与要求6.1标准体系总体结构中医药标准体系是由中医药通用基础标准体系、保障标准体系和提供标准体系3个子体系构成的综合标准体系。通用基础标准体系是基础，保障标准体系是支撑，提供标准体系是核心。其体系关系见图1。101中医药通用基础标准体系102103中医药保障标准体系中医药提供标准体系图1中医药标准体系总体结构图6.2标准体系编码规则总体标准体系的子体系、标准类目和标准的分类与编码采用线分类法和分层编码方法，采用阿拉伯数字编码方式，其标准分类编码结构如图2所示：2D

8、B44/T1951—2016╳╳╳.╳.╳.╳╳-╳╳╳标准顺序号三级类目编码二级类目编码一级类目编码标准子体系编码图2标准体系分类编码