分析测定误差限度管理规程.doc

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1、文件编号：第0页共1页深圳纽斯康生物工程有限公司分析测定误差限度管理规程颁发部门质量部新订□修订■复审□页码第1页共1页文件性质技术文件□管理文件■操作文件□文件编码ZL-SMP-025-01起草年月日审查年月日批准年月日执行日期年月日依据《保健食品良好生产规范》GB17405-1998分发部门质量部一、目的：规定了分析测定误差限度的要求。二、适用范围：适用于QC实验室定量分析。三、职责者：由质量部QC严格执行。四、内容：1所有检品在进行定量分析时，必须执行此程序所规定的误差限度。2含量测定必须平行测定两份，平行实验结果应在允许

2、的相对偏差限度之内，以算术平均值作为测定结果。如两个结果相对偏差在限度之外，若一份合格，另一份不合格不能取其平均值，应重新测定。相对偏差=（测得值—平均值）/平均值×100%3取供试品量，不得超过规程中规定量的±10%。4误差限度：4.1容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%。4.2重量法最大允许相对偏差不得超过0.5%。4.3氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%。4.4氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得超过0.5%。4.5提取法最大允许相对偏差不得超过3%。4.6仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%。4.7滴定液最大允许相对

3、偏差不得超过0.1%；标定和复标者之间的相对偏差不得过0.15%。4.8恒重前后两次称重不超过0.3mg。4.9干燥失重最大允许相对偏差不超过2%。4.10中药材测定水分，以连续两次称重的差异不超过5mg为烘干终点；西药测定水分，以连续两次称重的差异不超过0.3mg为烘干终点。