试液、指示液、缓冲液、贮备液配制管理规程.doc

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1、深圳纽斯康生物工程有限公司试液、指示液、缓冲液、贮备液配制管理规程颁发部门质量部新订□修订■复审□页码第1页共2页文件性质技术文件□管理文件■操作文件□文件编码ZL-SMP-055-01起草年月日审查年月日批准年月日执行日期年月日依据《保健食品良好生产规范》GB17405-1998分发部门质量部一、目的：规定了试液、指示液、缓冲液、贮备液配制管理工作的基本要求。二、适用范围：适用于分析实验配制的试液、指示液、缓冲液和贮备液。三、职责者：由质量部QC严格执行。四、内容：1配制要求1.1依据：常用试液、指示剂（液）、缓冲液、贮备液依据《中国药典》2005年版规定的方法进行配制

2、。1.2除有特殊规定外，配制工作在常温下进行。1.3按一定使用周期配制，不得多配，特别是危险品、毒品应随用随配。2配制操作注意事项2.1配制前检查所领试剂、试药与配制要求是否一致。2.2瓶签完好，无沉淀、浑浊、变色、混杂等异常现象。2.3配制所用试剂、试药为“分析纯”或“化学纯”。2.4配制所用的器具及试剂瓶等器皿必须洁净、干燥。2.5操作2.5.1固体试剂可称量在干净的称量纸上或直接称量在适当的容器中。取样勺要洁净、干燥，注意多取的试药严禁放回原试剂瓶中。取完后立即旋紧试剂瓶盖。2.5.2取用液体试剂时，应将瓶塞反放在桌面上，将贴有标签的一面握在手心中，逐渐倾斜瓶子，倒

3、出所需量试剂后，竖起瓶子，盖好瓶塞，注意多取的试剂严禁倒回原试剂瓶。2.5.3严格按配制方法进行操作，实验操作应符合要求。2.6贮存2.6.1遇光易分解的应贮存于棕色试剂瓶中。2.6.2须低温贮存的放在冰箱中（乙醚切勿放入冰箱中）。2.6.3碱性试剂腐蚀玻璃，应贮存于聚乙烯瓶中，如用玻璃瓶贮存的，必须用橡胶塞或聚乙烯瓶塞盖紧。2.6.4指示剂（液）一般存于小滴瓶中。2.6.5无特殊要求的试液、缓冲液、贮备液等存放于具塞试剂瓶中。文件名称试液、指示液、缓冲液、贮备液配制管理规程第2页共2页文件编码ZL-SMP-055-012.6.6贴好瓶签，内容包括：品名、浓度、配制日期、

4、配制人。2.6.7贮存期：配制好的试液、缓冲液原则上不超过6个月（易分解变质的一般为3个月）；指示剂（液）、贮备液不超过6个月；稳定性差的试液临用新配，用多少配多少。2.6.8贮存中试液、缓冲液、贮备液若发生颜色改变、浑浊等异常变化则不得使用，需重新配制。