医学ppt--抗肿瘤的生物技术药物ppt课件.ppt

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1、单克隆抗体药物抗肿瘤的生物技术药物杨春华讲师2014.5.142007年全球医药市场达到6750亿美元左右，增速为5-6%，其中生物制药市场收入为450亿美元，增速为13-14%。生物制药占医药产业8.8-10%，其中美国市场占62%，欧洲占25%，日本占7%。美国已产业化的基因工程药物200种，占药品总销售额的10%。我国生物技术药物研究和开发起步较晚，已有20多种基因工程药物和疫苗上市，正在进行临床试验的品种近100种。2005年我国医药生物技术产品总销售额达到350亿元。至2008年底，FD

2、A共批准99种生物技术药物上市2007年29/110种生物技术药物的销售额超过10亿美元2007年销售额超过40亿美元的药物有16种，基因工程药物占据7种：1.治疗非霍奇金淋巴瘤的anti-CD20抗体Rituxan2.治疗乳腺癌的anti-EGFRII抗体Herceptin3.治疗肿瘤放化疗后出现的白细胞减少的G-CSF4.治疗肺癌、乳腺癌和结直肠癌的anti-VEGF抗体Avastin5.治疗类风湿关节炎的anti-TNFα抗体Enbrel、Remicade单克隆抗体药物TypeProduct

3、MarketerApprovedChimericRituxanNon-Hodgkin'slymphomaGenentechNovember1997ChimericSimulectOrganrejectionprophylaxisNovartisMay1998ChimericRemicadeRheumatoidarthritis,Crohn'sdiseaseohnson&JohnsonAugust1998CDR-graftedZenapaxOrganrejectionprophylaxisRoche

4、December1997CDR-graftedSynagisRespiratorysyncytialvirusMedimmuneJune1998CDR-graftedHerceptinMetastaticbreastcancerGenentechSeptember1998CDR-graftedMylotargAcutemyeloidleukemiaAmericanHomeProductsMay2000MonoclonalAntibodiesontheMarketTypeProductMarkete

5、rApprovedMurineRadiolabeledZevalinNon-Hodgkin'sLymphomaIDECPharmaceuticalsandScheringAGMarch2002PhageDisplayHumiraRheumatoidarthritisAbbottLaboratoriesDecember2002CDR-graftedXolairModeratetoseverepersistentasthmaGenentechandNovartisJune2003MurineRad

6、iolabeledBexxarCD20positive,follicular,Non-Hodgkin'sLymphomaCorixaandGlaxoSmithKlineJune2003CDR-graftedRaptivaChronicmoderate-to-severepsoriasisGenentechandXomaOctober2003ChimericErbituxColorectalcancerImcloneandBristol-MyersSquibbFebruary2004CDR-graf

7、tedAvastin（Bevacizumab）colonandrectumcancerGenentechFebruary20041979-1980国内个别单位开始单抗的研制1984年以前基本是技术方法的建立和完善1985年以后单抗为基础的诊断试剂用于研究和临床1987年以后单抗的体内诊断和治疗制剂被列入863计划1992年我国第一个单抗衍生物被SDA批准进入临床2005年第四军医大学研制的治疗肝癌新药——碘131美妥昔单抗注射液，这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物.单克隆抗体

8、技术在我国的发展.由分化成熟的终末B细胞--浆细胞合成、分泌的一类能与相应抗原（antigen，Ag）特异性结合的具有免疫功能的糖蛋白。什么是抗体（Antibody，Ab）？Ag1234B抗体，Ab一个B细胞只能生产一种抗体，对付某一抗原決定基。B1B2B3B4多克隆抗体Ag2341B4B4B4单克隆抗体在V区中，某些特定位置的氨基酸残基的组成和排列顺序高度可变，称为HVR，或互补决定区（CDR）。VL区和VH区各存在个3CDRFR1~4为骨架区，稳定HVR的结构。Fab段：抗原结