医学统计学第16讲 调查和实验设计(总论)ppt课件.ppt

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1、复习统计研究包括那几个步骤？研究设计、收集资料、数据整理、统计分析统计分析：统计描述与统计推断推断包括：总体参数的可信区间；假设检验。统计工作步骤设计分析资料？数据处理时完成统计描述统计推断定量资料定量资料定性资料定性资料均数比较分布位置比较相对数比较集中趋势整理资料收集资料直线回归与相关相对数指标离散趋势建立假设检验的依据是什么？必须根据研究的目的、资料的类型等因素加以确定；试验开始时应有一个周密的设计。研究设计作用合理安排试验因素，提高研究质量控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。设计分类专业设计：实

2、用性与先进性统计研究设计：经济、科学、有效，从而保证研究的稳定性与可靠性。研究分类研究方式划分:前瞻性与回顾性研究对象划分：试验与调查因此，可进一步分为：前瞻性试验研究前瞻性调查研究回顾性试验研究回顾性调查研究调查研究与试验研究设计又可根据对研究对象是否进行干预分为：调查研究：客观地反映事物的实际情况，未加任何干预措施。试（实）验研究：根据研究目的主动加以干预措施，控制非试验因素的干扰，回答研究假设所提出的问题。试验研究设计根据研究对象不同可分为实验研究设计(experimentdesign)以实验动物和实验样品为对象。临床试验设计(clinic

3、altrial)以人为对象。统计研究设计调查研究试验研究临床试验设计实验设计设计的五要素研究因素与混杂因素对照与均衡效应指标随机化原则样本含量的确定设计的五要素----处理因素例13.1某医生为研究电针引产的效果，对771例产妇资料作分析例数成功例数成功率（％）2P产妇初产60442870.862.178>0.10经产16712876.65胎膜已破39831879.9024.796<0.001未破37323863.81合计77155672.11——表13.1电针引产成功率的比较例数胎膜已破之优势ORuP已破未破初产妇6043312731.211

4、.813.34<0.001经产妇167671000.67表13.2初产妇与经产妇二组中胎膜已破之优势比较胎膜产妇例数成功例数成功率(％)2P已破初产33125877.954.674<0.05经产676089.55未破初产27317062.271.040>0.30经产1006868.00表13.3胎膜情况相同，初产妇与经产妇引产成功率的比较混杂因素的处理通过配比排除改为修饰因素如年龄是一个混杂因素，可将年龄作为研究因素以外的另一因素纳入设计中，是为修饰因素。交互作用干扰作用研究因素主导作用修饰因素效应混杂因素设计的五要素---对照与均衡对照组的条

5、件(1)对等。除研究因素外，对照组具备与研究组对等的一切因素。(2)同步。对照组与研究组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。(3)专设。任何一个对照组都是为相应的研究组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往研究的、其它研究的资料作为本研究之对照组。对照组的种类(1)空白对照(2)标准对照(3)试验对照①磁疗试验组：将经过磁性化处理的金属片置于观察对象之患处，通电流治疗；②常规对照组：同样条件的观察对象，经常规治疗；③试验对照组：所用金属片未经磁性化处理，其他所有条件均与磁疗试验组相同。此例金属片是磁性的载体，同时本身又包含若干混

6、杂因素。③组与①组之差别在于所用金属片曾否磁性化，而这正是研究因素之核心，所以③组与①组之贴近程度超过其它组。(4)相互对照设几个研究组互作对照，而并不确定哪一个为对照组。此法可用于筛选几种药物、比较不同的剂量、剂型等。均衡性研究组具有研究因素，对照组具有与研究因素相对照的因素—如安慰剂、标准品等。除此之外，二组在其它方面应达到组间的均衡性。(1)相同。如性别相同或性别比相同。(2)相似。如同一观察对象之左侧与右侧、或试验前与试验后，以同窝动物作配对设计等。(3)接近。如病型相同，病情相同或轻、重病情者之比接近等。实例见P160设计的五要素---

7、效应指标指标分类客观指标与主观指标客观指标是指观察对象之客观状态或经仪器测定之结果计算的统计指标，一般具有较好的真实性、可靠性，是研究设计中应着重选取的主要指标。主观指标包括研究者依据自己的判断和观察对象本身的感觉、记忆、陈述等所得结果计算的统计指标，往往含有主观上的认识以及随意性、偶然性以及社会性等因素，有时难以保证指标的真实和稳定，甚至可能出现误判，故在研究设计中仅可作为辅助指标。定量指标与定性指标定量指标是由定量资料计算的统计指标；定性指标是由定性资料计算的统计指标指标的连续性与非连续性按某个定量顺序设计指标时，可以采用连续性的，如回归分析

8、；也有采用非连续性的，如若干个均数。设计的五要素---随机化原则为了使各对比组间在大量不可控制的非研究因素的分布方面尽量保持均衡一致，统