片剂胶囊剂不同包材的水蒸气透过量标准.doc

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1、不同包材的水蒸气透过量标准标准限度检测方法药用铝箔0.5g/m2·d水蒸气透过量测定法第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2PVC聚氯乙烯固体药用硬片2.5g/m2·d水蒸气透过量测定法第一法试验条件A或第二法（23℃±0.5℃，90%±2%）或第四法（23℃±0.5℃，90%±2%）PVC/PVDC聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片40：≤0.8g/m2·d60：≤0.6g/m2·d80：≤0.4g/m2·d水蒸气透过量测定法第一法试验条件A或第二法（23℃±0.5℃，90%±2%）或第四法（23℃±0.5℃，90%±2%

2、）PVC/PE/PVDC聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片40：≤0.8g/m2·d60：≤0.6g/m2·d80：≤0.4g/m2·d水蒸气透过量测定法第一法试验条件A或第二法（23℃±0.5℃，90%±2%）或第四法（23℃±0.5℃，90%±2%）AL/PE铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片0.5g/m2·d水蒸气透过量测定法第二法试验条件B或第四法试验条件2PA/AL/PVC聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片0.5g/m2·d水蒸气透过量测定法第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2注：第一法杯式法第

3、二法电解分析法第三法重量法（适用于口服、外用液体瓶）第四法红外检测器法