皮肤消毒剂通用要求标准编制说明.pdf

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1、《皮肤消毒剂通用要求》编制说明一、任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等本标准为2015年度国家卫生计生委法制司下达的消毒标准制修订任务，项目编号为20151708。2018年8月，国家标准委立项为强制性国家标准，计划号：20201951-Q-361。山东省疾病预防控制中心主要承担本标准的制修订工作，参与单位有中国疾病预防控制中心、山东省精神卫生中心、江苏省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心、山东省耳鼻喉医院、山东大学等单位，与参与人员详见表1。表1参与标准制定人员研制人员姓名性别职称单位负责人崔树玉女主任技师山东省疾病预防控制中心孙启华男

2、主任技师山东省精神卫生中心张流波男研究员中国疾控中心环境与健康相关产品安全所温宪芹女副主任技师孙文魁男主管医师山东省疾病预防控制中心杨彬男副主任技师赵克义男副主任技师李涛女主任技师中国疾控中心环境与健康相关产品安全所李炎女主任技师主要参加鲁飞女助教山东省医学高等专科学校人员陈璐女副主任技师山东省疾病预防控制中心刘文杰男副主任技师杨娜女医师山东大学附属省立医院李奇女研究生山东大学医药卫生管理学院朱汉全男董事长山东利尔康医疗科技股份有限公司吴刚男总经理深圳市安多福消毒高科技股份有限公司刘峰男总经理山东安捷高科消毒科技有限公司徐燕女主任技师江苏省疾病预防控制中心1朱子犁女主任技师深圳市疾病

3、预防控制中心王金强男总经理山东消博士消毒科技股份有限公司孙文胜男副总经理上海利康消毒高科技有限公司杨志男董事长山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司本标准制定修订工作第一起草人是崔树玉，负责标准修订过程中的组织协调、任务分工、起草标准（讨论稿、征求意见稿、送审稿和报批稿）等具体工作。参加标准制修订的人员有：崔树玉、孙启华、张流波、温宪芹、孙文魁、杨彬、赵克义、李涛、李炎、鲁飞、陈璐、刘文杰、杨娜、朱汉全、吴刚、刘峰、徐燕、朱子犁、王金强、孙文胜、杨志等（一）本标准主要修订人分工崔树玉，山东省疾病预防控制中心，主任技师，现任国家卫生计生委卫生标准消毒专业委员会委员。负责本标准结构框架制定、标准

4、修订阶段质控、内容核定工作，负责标准草案、征求意见稿、送审稿、报批稿的制订和标准解读、编制说明的审核，为本项目负责人。孙启华，山东省精神卫生中心，主任技师，负责本标准草案、征求意见稿、送审稿、报批稿的制修订和编写，负责文献检索、现场调查问卷设计、现场调查和现场验证及相关资料整理汇总分析，参加各阶段指标的讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿、报批稿等工作。张流波，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所消毒检测中心主任，研究员，现任国家卫生计生委卫生标准消毒专业委员会副主任委员兼秘书长。参与本标准结构框架修订、标准修订阶段质控、内容核定工作，承担报批稿的制订和标准解读、编制说明的

5、审核。2温宪芹，山东省疾病预防控制中心，副主任技师，负责本标准文字格式的校准、起草编制说明和标准解读草稿、整理和汇总分析专家意见，参加各阶段指标的讨论及修改标准草案、征求意见稿、送审稿、报批稿等工作。孙文魁、杨彬、赵克义、李涛、李炎、鲁飞、陈璐、刘文杰、朱汉全、吴刚、刘峰、徐燕、朱子犁、王金强、孙文胜等人，参与国内外有关标准、文献资料的检索和整理，各项技术内容确定、问卷调查处理，实验方法的验证，参与本标准结构框架修订、标准修订阶段质控、内容核定工作，承担报批稿的制订和标准解读、编制说明的审核。以及负责现场调查和现场验证及相关资料整理汇总分析，标准工作组讨论稿、征求意见稿、送审稿、报批

6、稿的讨论会、专家征求意见的整理和汇总处理、编制说明、解读材料的讨论会。（二）简要制修订过程1、成立制修订起草组，启动标准起草工作。起草组由山东省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心和深圳市疾病预防控制中心牵头，山东利尔康消毒科技有限公司、深圳市安多福实业发展有限公司、济南鑫永泰实业有限公司、德州安捷高科消毒制品有限公司、山东消博士消毒科技股份有限公司等相关人员组成。2015年5月～8月，查阅国内外有关文献资料，收集国内外皮肤消毒剂相关的标准规范，初步完成文献资料查阅收集工3作。起草组于2015年8月在滕州市召开了起草小组工作启动会，确定了人员任务分工和工作进

7、度，确保本标准的制修订工作如期完成。2、现场调查和实验室研究工作。起草组于2015年9月～2016年3月对山东省辖区内各设区市的医疗卫生机构皮肤消毒剂使用现状进行调查，征求皮肤消毒剂生产企业和医疗卫生机构相关人员意见，开展不同消毒因子皮肤消毒剂消毒效果研究，医患人员皮肤菌群带菌现状实验室研究，为本标准的制修订积累了大量的实验室数据。3、完成《皮肤消毒剂通用要求（讨论稿）》。2016年4月～6月，结合现场调查和实验室研究等有关资料、标准和现场调查数据，完成《