TS16949过程审核管理办法.doc

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1、文件名称:过程审核管理办法版次:1.0生效日期:2008年1月18日文件编号:-WI-001第9頁共8頁过程审核管理办法编制审核批准此三阶文件的编写,维护是涵盖ISO9001:2000andISO/TS16949:2002条文之要求.本厂的程序受控文件为电子文件.所有的覆印均列为不受控文件.只有电子文档文件为最后的版本文件名称:过程审核管理办法版次:1.0生效日期:2008年1月18日文件编号:-WI-001第9頁共8頁修订履历序号修订前修订后批准人生效日期文件名称:过程审核管理办法版次:1.0生效日期:2008年1月18

2、日文件编号:-WI-001第9頁共8頁1.0目的按计划对量产产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。2.0范围公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。3.0权限与职责3.1生产工程部：负责过程审核计划的制订，并负责组织实施。3.2管理代表：负责过程审核计划的批准和监控过程审核。3.3被审核部门：配合过程审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。4.0定义（无）5.0作业流程过程管理过程描述过程实施单位过程相关资料过程考核标准输入输出P1品质管理体系需求过程审核计划生产工程部、管理代表内稽

3、小组被稽部门内部审核计划每年12月30前P2首次会议内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门会议通知单依计划的时间P3现场审核内稽小组被稽部门内稽小组被稽部门PPAP资料、过程审核检查表1个工作日内P4末次会议内稽小组被稽部门内稽组长N/A依计划的时间P5过程审核总结报告内稽组长责任部门过程审核总结报告3个工作日P6制订/实施纠正措施责任部门内稽小组过程审核不符合项报告1周内制订纠正措施P7YESNO效课确认内稽小组文管中心过程审核不符合项报告依纠正措施完成时间P8递交管理审查记录归档文管中心N/A质量记录管理程序N/A过程审核流

4、程图文件名称:过程审核管理办法版次:1.0生效日期:2008年1月18日文件编号:-WI-001第9頁共8頁6.0作业流程说明6.1（P1）：过程审核计划的确定6.1.1量产产品的过程审核1）每年底由生产工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划，审核计划经管理者代表批准后实施。2）量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。3）当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。●更换地点生产。●生产工艺的改变。●内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。●供货商更换等其它重大改变。6.1.2新产品的过程审

5、核1）当公司有新产品开发时，开发部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行。2）新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生产等。6.1.3过程审核的内容可包括1）生产过程是否按控制计划执行;2）现场各工序的作业是否与作业指导书一致;3）生产过程确定的质量目标是否达成;4）初始过程能力，稳定过程能力是否达到要求;5）是否按FMEA规定的反应计划执行;6）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。6.1.4过程审核前准备工作1）在审核前提前15天成立审核小组，确定审

6、核组长及审核成员，并向被审核部门发出审核通知;2）审核小组负责准备过程审核检查表;3）被审核部门须做好接受审核的准备工作。文件名称:过程审核管理办法版次:1.0生效日期:2008年1月18日文件编号:-WI-001第9頁共8頁6.1.5过程审核检查表的运用:6.1.5.1过程要素的单项评分:Ee(%)分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合,只有微小的偏差6部分符合,有较大的偏差4小部分符合,有严重的偏差.0完全不符合6.1.5.2过程要素符合率Ee计算公式:各相关问题实际得分的总和*100%各相关问题满分的总和

7、EdeEpeEzEpgEk--产品开发;--过程开发;--原材料/外购件--各道工序的平均值--服务/顾客满意程序Ee(%)=6.1.5.3过程审核检查表的运用:1）生产(对各道工序评分)平均值计算公式:(%)被评定工序的数量E1+E2+…+EnEpg(%)=2）过程审核总符合率计算如下:Ede+Epe+Ez+Epg+EkEp(%)=(%)被评定过程要素的数量6.1.5.4过程审核的定级:文件名称:过程审核管理办法版次:1.0生效日期:2008年1月18日文件编号:-WI-001第9頁共8頁总符合率(%)对过程的评定级别名

8、称90至100符合A80至小于90绝大部分符合AB60至小于80有条件符合B小于60不符合C1）有以下情况,审核组可对此过程能力予以降级.A）若被审核总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要至少上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级或从AB级隆重到B级;B）若有的提问得分为零,而不符合要