血管封堵器复习课程.ppt

《血管封堵器复习课程.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、目录ExoSeal封堵止血系统安全，有效，简单0618Cordis3271本材料仅供参考，具体临床使用请参考本地说明书Agenda1.什么是Exoseal?2.为什么选择Exoseal？3.如何使用Exoseal？4.临床疑难解答0618Cordis3271产品规格7F-橙色6F-绿色5F-灰色0618Cordis32710618Cordis3271产品和组件0618Cordis3271产品和组件Plug插塞安全闭合股动脉穿刺点合成聚乙醇酸(PGA)，可信赖的生物可吸收物质插塞自然水解，降解为二氧化碳和水30天内大部分吸收，6

2、0-90天内完全吸收0618Cordis3271产品和组件插塞细节指示器导丝释放后成预塑形的环形，当插塞展开按钮下压后，指示器导丝会自动回撤进导线腔，同时输送杆回撤，将插塞暴露并释放到恰当的位置，镍钛合金导线在特定的腔内，不会与插塞接触。0618Cordis3271产品和组件插塞细节:插塞释放上位图可以看到插塞被安全释放在股动脉鞘/腱膜下方插塞被定位在血管壁外侧动脉切开点处下位图插塞被定位在血管壁外侧动脉切开点处0618Cordis3271产品和组件回血口Bleed-backPort血液流入位点与回血指示器相连0618Cord

3、is3271产品和组件Bleed-BackIndicator回血指示器第一指示标记,确保器材准确的血管定位定位在手柄组件侧部脉动血流出口0618Cordis3271产品和组件IndicatorWire指示器导丝镍钛合金导丝与指示窗相连,提供精确反馈指导血管外插塞定位包裹在不锈钢腔体重,在输送杆上延伸设计上是隔离与插塞的远端:柔软头端行成一个4mm直径的环近端:与指示窗相连0618Cordis3271产品和组件IndicatorWindow指示窗第二指示标记,确保精确的血管外插塞放置手柄组件远端显示两个不同的单独的图像指示窗与输

4、送杆远端的指示器导丝相连指示器导丝与血管内壁的作用力使得指示窗由双画面转变为单画面（由黑-白变成黑-黑）指示插塞被正确定位，并等待释放0618Cordis3271黑–黑如果此时回血口出血也明显减缓固定鞘管，立即按压释放插塞黑-红（错误的定位！）插塞位置已超出血管破口轻轻释放回撤张力至指示窗变回黑-黑，如无变化改用手动按压（扔可尝试释放，但按压时间要相应延长）黑–白器材尚未定位到可释放位置锁定装置激活，此时插塞无法释放0618Cordis3271产品和组件DeliveryShaft输送杆聚合物薄壁管腔回撤时释放插塞储藏插塞和指示

5、器导丝与插塞展开按钮相连0618Cordis3271产品和组件MarkerBand标记带定位在输送杆上当输送EXOSEAL进入血管鞘时，作为指示位点，标明已输送到位0618Cordis3271产品和组件导管鞘接头和指示器导丝罩指示器导丝罩与导管鞘接头相连，内部与指示器导丝相连一旦EXOSEALTM与鞘完全结合，指示器导丝罩回压至手柄组件，即可释放指示器导丝导管鞘接头在回撤EXOSEALTM的过程中连接并控制鞘不需要更换鞘，使用现有鞘，工作长度不长于12cm即可与市场上主流的大部分鞘兼容，具体请参看IFU0618Cordis32

6、71产品和组件PlugDeploymentButton插塞展开按钮在动脉切口处释放插塞当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘独特的外锁定特性，防止血管内放置只有指示窗正确显示时（黑-黑）0618Cordis3271产品和组件Handle手柄组件收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能0618Cordis3271Agenda1.什么是Exoseal?2.为什么选择Exoseal？3.如何使用Exoseal？4.临床疑难解答0618Cordis3271EXOSEAL临床试验结果7FExoSeal®(N=90)6FExoSeal®(N=

7、267)MC(N=134)p-value止血时间(min.)3.234.204.3811.620.0522.5<0.0001至下床活动时间(hr.)2.605.372.545.026.2413.340.0028至可出院时间(hr.)12.423.612.5713.916.2627.50.1540器材使用时间(min.)0.620.251.012.12--相比于手动按压，止血时间和下床活动时间均明显缩短熟练的EXOSEAL器材使用时间平均仅为1min0618Cordis3271P值是利用6FVCD和6F

8、MC组之间的连续结果均差的不对等性来进行非成对T检验而计算出的。同类产品对比VCD产品属性EXOSEALAngio-SealStarclosePerclose闭合材料是？PGA插塞Collagen插塞+锚金属夹缝线动脉壁或血管内残留？NoYesYesYes闭合材料可吸收？Ye