ld50测定及处方、剂型、药典课件

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1、机能实验学课件LD50测定及处方、剂型、药典内容提要一、药物的剂型二、处方学三、小鼠腹腔注射普鲁卡因急性毒性实验（LD50测定）一、药物剂型药物应用、保存的方式依据或目的：方便用药：片剂临床用药需要：注射剂（起效快）减轻不良反应：GCs：片剂→喷雾剂保证疗效：口服难吸收或FA低，不宜制成口服制剂㈠液体剂型【溶液剂】solution，Sol.不挥发，澄明，水溶液内服灌肠4％硼酸洗液【注射剂】injection，Inj.药物灭菌溶液、混悬液或干燥粉末。甲泼尼龙混悬液去甲肾上腺素注射液【煎剂】decoction，Dec.生药（单味药或复方药）的煎出液。【气雾剂】

2、aerosol【酊剂】tinctura，Tr.生药的乙醇浸出液或药物的酒精溶液。颠茄酊碘酊【洗剂】lotion，Lot.含不溶性成份的混悬液。【乳剂】emulsum，Emul.油类药物＋水→乳化→乳状悬液。（二)固体剂型【片剂】tabella，Tab.普通片剂多层片瘤胃素埋植剂【丸剂】pilula，Pil.【颗粒剂】granula，Gran.植物浸取物与糖粉调制而成的干燥颗粒装内服制剂。【胶囊剂】capsula，Caps.避免刺激或异味。㈢半固体剂型（软型剂型）【软膏剂】unguentum，Ung.眼膏糊膏栓剂浸膏二、处方（一）定义是医师根据病人的病情开给

3、药房要求配方、发药的书面文件。具有法律效应。（二）种类法定处方（国家药典标准收载和规定，制剂生产部门必须遵守）协定处方（医疗单位内部，协商议定的制剂处方）医疗处方（医师根据病人的治疗需要而开写的处方）(三)处方基本结构处方前项处方头药品名、剂型、规格、数量处方正文Sig.（用法）用法医师签名（四）处方开处注意事项钢笔书写，不得涂改；单位：固体g、液体ml可省略，其余必须标明；药量必须写清楚，整数后应加小数点和零；药物总量：3日为宜，7日为限危重病例急需用药时，应于左上角注明“急”；严肃认真，慎重选药。三、急性毒性实验-LD50测定定义：能引起50%实验动物

4、死亡的药物剂量。目的：毒性、安全性LD50↑→毒性↓→安全↑LD50↓→毒性↑→安全↓LD50测定方法Bliss法序贯法[实验步骤]预先拟定剂量分组，计算各组剂量找出100%死亡剂量（Dm)及0%死亡剂量（Dn），分为5个剂量组，分别为300,240，192,154,123（单位mg/kg）。各组剂量由大到小等比数列排列，一般比值r为0.6-0.9为宜。按下列公式求出从大到小相邻两个剂量组的公比r：√Dn/Dm(N-1)r=称重取小鼠（10只）编号给药，腹腔注射（0.2ml/10g）观察中毒表现并列表进行实验结果记录，按公式计算LD50=lg-1(∑C/∑

5、n)。[注]观察时间为10min（药效快的药物一般要求观察10-30min）。[实验步骤][实验步骤]第一只鼠使用3号药液，如动物死亡，记录结果以“+”表示，下一只鼠需降低一级剂量；如动物存活，则以“-”表示，下一只鼠需上升一级剂量。依次类推，直至做完10只小鼠为止。由于前只动物结果决定下只动物使用的剂量，要求必须一只一只地做，故称序贯法。（下表举例说明）————————————————————————————剂量（mg/kg)剂量对数实验结果记录死亡数存活数nCDlgD(X)FSF+SnX————————————————————————————3002.

6、477+2402.380-+×1131922.283++-153.62.186-+-122.92.089-98.31.993∑n=∑C=————————————————————————————表3:序贯法测定普鲁卡因LD50实验结果记录统计表计算∑C时，×鼠剂量视第10只鼠而定∑n=11LD50计算公式为LD50=lg-1(∑C/∑n)[注意事项]1、实验结论必须说明使用的方法、动物品种、给药途径。2、正确掌握腹腔注射法，否则1号液小鼠也不死亡。3、注射器与药液对号使用，否则剂量不准确。4、药后观察动物必须放入罩内或笼内，以免跌伤误死。5、观察完（10mi

7、n）的动物，脱臼处死。