函-第十一章外用膏剂.ppt

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1、第十一章外用膏剂8/4/2021第一节概述一、外用膏剂的含义、特点与分类1.定义：指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型。广泛用于皮肤科与外科。作用：保护创面，润滑皮肤和局部治疗作用，也可透过皮肤或粘膜起全身作用。8/4/20212.分类软膏剂硬膏剂软膏剂：对皮肤有保护、滑润及局部治疗作用。按基质：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。按分散系统：溶液型、混悬型和乳剂型软膏。局部治疗或全身治疗（1）铅硬膏：荆楚骨痛贴(黑）（2）橡胶膏剂：（3）巴布膏剂:九步消痛贴平喘止咳贴（4）透皮贴剂：东莨菪碱贴剂

2、芬太尼透皮贴剂硝酸甘油贴剂8/4/20218/4/2021二、外用膏剂的经皮吸收经皮传递系统（TDDS,TTS）是一种经皮给药的新制剂经皮肤给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。8/4/2021优点:①血药水平稳定，减少毒副作用。②避免药物在胃肠道及肝首过作用，③不必频繁给药。缺点:①皮肤的屏障作用使很多药物难以透过②起效慢(数小时)③对皮肤刺激发展:第三代制剂研究重点之一,美国2002年DDT销售收入380亿，TTS占10%未来:TTS市场份额将继续上升

3、（一）TTS的特点与发展8/4/2021外用膏剂的经皮吸收：药物通过皮肤进入血液的过程，包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。（二）外用膏剂的经皮吸收机理8/4/20211.皮肤的基本生理结构与吸收途径8/4/20212.经皮吸收途径:药物角质层、真皮毛细血管体循环药物毛囊、皮脂腺、汗腺体循环皮肤附属器完整表皮8/4/2021（二）影响经皮吸收的因素透皮吸收是一个复杂过程，一般主要影响包括药物的理化性质，基质的组成，给药部位的特性。8/4/20211.皮肤条件（1）皮肤的部位：角质层的厚度、毛孔的多少等与药物的穿透吸收有关

4、系。此外，年龄、性别、种族等（2）皮肤的状况：若皮肤屏障功能受损，药物吸收速度大大增加，但引起疼痛、过敏等的副作用也增加。（3）皮肤的温度与湿度：温度增加，吸收也增加；皮肤湿度大，有利于角质层的水合作用，有利于吸收。8/4/20212、药物性质皮肤细胞具有类脂质特性，非极性强，一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤，而组织液是极性的，因此既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物更易穿透。分子量大于600的药物已较难透过角质层。8/4/20213、基质性质（1）基质的种类O/W＞W/O＞吸水性＞动物油脂＞植物油＞烃类（2）基质的pH：影

5、响酸性药物和碱性药物吸收（3）基质对药物的亲和力（4）基质对皮肤水合作用8/4/20214.附加剂（1）表面活性剂：（2）渗透促进剂：DMSO、氮酮5.其他因素药物浓度、用药次数、面积等8/4/2021一、概述1.定义：药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。2.分类：油脂性（按分散介质分）水溶性乳剂型（O/W，W/O）第二节软膏剂8/4/20213.特点：局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；多用慢性，禁用急性皮肤疾患全身作用：药物经透皮吸收TTS(TransdermalTherapeuticSyst

6、em)8/4/20214.质量要求均匀、细腻，粘稠性适当，易于涂布，性质稳定：无酸败、异臭等变质现象，无刺激性及其他不良反应，用于溃疡创面的应无菌8/4/2021二、软膏剂常用基质基质是软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏的关键，分类：油脂性水溶性乳剂型（W/O，O/W）8/4/2021（一）、油脂性基质特点：油腻、润滑、无刺激性，理化性质稳定，很少单独应用。促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤，释药性差适用于遇水不稳定药物，不适用于有渗出液的皮损，不易洗除，加表面活性剂以增加吸水量，制成乳剂型基质。8/4/20211.油脂性

7、基质分类：动、植物油脂类脂类烃类等。8/4/20211、烃类凡士林（vaselin）石蜡（paraffin）二甲硅油（俗称硅油dimethicone）液体烃与固体烃的半固体混合物，分为黄、白两种，性质稳定、无刺激性，仅能吸收本身重量5%的水分（加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性）分固体和液体石蜡两种，主要用于调节软膏的稠度润滑作用好，对皮肤无刺激，对眼有刺激。8/4/20212、类脂有乳化作用，可吸收较多量的水羊毛脂（woolfat）蜂蜡（beeswax）鲸蜡（spermaceti）淡黄色粘稠半固体，有较强的吸水性，可吸收本身重量

8、2倍左右的水，而形成W/O型乳剂。8/4/20213、油脂类麻油、棉籽油、花生油等。8/4/2021（二）乳剂型基质1.乳剂型基质是由水相、油相借助乳化剂的作用一定温度下乳化而成为半固体基质。2.类型：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）8/4/20213.特点：（1）稠度适中，