迈瑞BS-800生化分析仪血清指数参考区间的确立及性能评价.pdf

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1、现代检验医学杂志第29卷第4期2014年7月JModLabMed，Vo1．29，No．4，July．201497迈瑞BS一800生化分析仪血清指数参考区间的确立及性能评价成景松，余永辉。，邱昌凤，梁志国。，李志波(1．安康市白河县人民医院检验科，陕西安康725800；2．商洛市商州区人民医院检验科，陕西商洛726000；3．安康市宁陕县医院检验科，陕西宁陕711699)摘要：目的制定迈瑞BS-800全自动生化分析仪血清指数的参考区间及评估血清指数的可靠性。方法取正常健康体检标本985例，采用迈瑞B800全自动生化分析仪测定脂血指数(L)、溶血指数(H)、黄疸指数

2、(I)，制定血清指数的参考区间及线性范围。参考CLSI方法学评价方案，对血清指数的线性、精密度、准确度进行实验和统计分析。用能力对比(PT)实验评价方法的正确度。结果迈瑞BS-800全自动生化分析仪L，H，I的参考区间分别为<9．29，<17．37，<1．67；L，H，I的线性分别为1～230，2．17～1200，0．099～40；三项指数批内、批间、天间及总不精密度均小于6；L与FTU浊度、H与Hb(mg／d1)、I与TBIL(mg／d1)具有很好的相关性(r全部>0．975)，测量结果差异无统计学意义(P>0．05，H经校正后)；能力对比(PT)试验结果显示

3、I测定TBIL准确度良好。结论迈瑞BS-800全自动生化分析仪的血清指数线性宽，重复性好，通过制定参考区间，对血清混浊、溶血、黄疸程度提供了一个客观的参考。关键词：全自动生化分析仪；血清指数；参考区间；性能评价中图分类号：R446文献标志码：A文章编号：1671-7414(2014)04-097-04doi：l0．3969／J．issn．1671-7414．2014．O4．O31EstablishReferenceIntervalofSerumIndexesandItsPerformanceEvaluationinMindrayBS-800AutomaticBi

4、ochemicaiAnalyzerCHENGJing—song，YUYong—hui，QIUChang—feng，LIANGZhi—gu0。，LIZhi—bo(1．DepartmentofClinicalLaboratory，thePeople’sHospitalofBaiheCounty，ShaanxiAnkang725800，China；2．DepartmentofClinicalLaboratory，thePeople’sHospitalofShangzhouDistrict，ShaanxiShangluo726000，China；3．Department

5、ofClinicalLaboratory，NingshanCountyHospitalofAnkang，ShaanxiNingshan711699，China)Abstract：ObjectiveToestablishreferenceintervalsofserumindexesinMindrayBS-800automaticbiochemicalanalyzerandevaluatethereliabilityofserumindexes．Methodslipoidemiaindex(L)，hemolysisindex(H)andicterusindex(I

6、)weredeterminedafteranalysisof985healthyserasamplescollectedduringphysicalexaminationbyusingMindrayBS-800auto—maticbiochemicalanalyzertoestablishreferenceintervalofserumindexes．BasedonCLSImeth0do1ogicalevaluationproto—col，thelinearity，precisionandaccuracyweretestedandstatisticallyana

7、lyzedandtheaccuracyoftheevaluationmethodwasevaluatedwithProficiencyTesting(PT)．ResultsThereferenceintervalandlinearityofL，Hand1were<9．29，<17．37and<1．67，and1～230，2．17～1200，0．099～40，respectively；theintra-assay，inter—assay，between-dayandtotalimpre—cisionwerealllessthan6；LandFTUturbidity

8、，HandHb(mg／d