临床感染类血清质控要点简述.pdf

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1、中国民族民间医药学术探讨·86·ChinesejournalofethnomedicineandethnopharmaeyAcademicstudy临床感染类血清质控要点简述葛雪微青海省临床检验中心，青海西宁810000【关键词l何谓质控；目的；开展质控的必要性【中图分类号】R446．1【文献标识码】A【文章编号】1007—8517(2012)17—0086-01所谓质控就是用质控物随同病人的标本一起操作分析，1．6．6混匀，按每天用量分装小瓶，并加盖贴标签，储于然后用统计学的方法对各项测定的变异做出客观的估计，一20℃冰箱备用。使变异因素控制在“

2、允许范围”内。从而保证结果的准确2临界值血清性。质控的目的就是尽可能的多防止误差和发现误差，提据Bernett(1968年)提出医学决定水平的概念。临界高正确有效的实验数据和结果，以利于医疗、预防和科研。值血清是指该血清中某项物质的含量恰好在医学决定性水质控的作用就是监测误差的大小和出现的规律，是分析误平即阳性判断值，我们将此种血清称为临界值血清。如差的类型和来源，以便及早采取措施，防止越线误差的产HBSAgELISA法临界值血清HBSAg含量为5ng／IIll。生。综上所述，质控的最终指标即为失控的概率最低，可临界值血清的优点察觉误差的概率最高。

3、也就是说，排除仪器、设备、方法、2．1其含量低，是介于阴性的弱阳性血清。为低值阳性标人力等诸多因素外，待检样本的测定值与机体内的真值的本的检出提供了参照。差别越小越好。由于临床免疫学技术的手工操作正逐渐被2．2该质控血清显示结果时颜色较浅，但肉眼可以分辨出自动化代替，相应的标准化和质量控制显得更加重要。与阴性对照不同，这就增加了一个判断何时终止酶促反应1免疫学检验室内质控要点及室内质控物的制作的标准。免疫学检验的室内质控的重点，要根据影响免疫检验2．3该质控血清有利于提高不同实验室结果的可比性；可的主要因素来确定。免疫项目多，操作复杂，因而影响实能

4、影响测定结果的标因素。验的因素较多，但从总体上可将它们分为以下几个方面。3质控图结果的解释1．1抗原、抗体效价降低质控血清测定结果应服从统计学规律，分布在平均值引起抗原、抗体的活性与效价降低的主要因素有：储的两边，具有以下特征。存不当、反复冻融和稀释后放置过久。因此试剂，待检物3．1测定结果有95％的机会分布在“平均值±2SD”的范在实验前要存放在适当的环境中，分批多次使用的试剂围以内。(盒)和待检物在第一次前就要合理安排，分装存放，以免3．2结果应均匀地分布在平均值两边，如有5次以上连续影响后面实验的结果。地分布在平均值一边，则提示有问题出现。1

5、．2标记物脱落或失活引起效价降低，从而影响实验结3．3不能有连续5次以上的结果连续发生增加或降低的果。某些物质会降低标志物的活性甚至使之失活，导致检倾向。验结果假阴性，漏验。如作为防腐剂的叠氨钠能降低辣根3．4不能有两次连续的结果超过“平均值±3SD”的过氧化物酶活性，因而酶免检验的标本不能以之作防腐剂。数值。1．3参考标准品的质量3．5不应有结果超过“平均值4-3SD”的数值。参考标准品的质量直接影响着标准曲线的建立，从而4发现失控后应采限的措施影响检验结果的正确性。作用标准物必须与待检样品是同质控图示结果出现失控，则提示当天与质控血清同时源的，

6、这样二者的活性方能一致，标准品内不应含有影响操作的一批标本的结果值得怀疑，需采取措施，检查出原实验的物质。因后，方能决定当天的检验报告是否可发出。1．4抗原、抗体反应的条件引起失控的因素多种多样，因此很难采取统一的措施抗原、抗体反应的条件主要是时间和温度，要选择最检查多种原因，一般可按下列步骤寻找原因解决问题：佳温度和时间，以保证检验结果的正确稳定。4．1简单复查整个操作过程中的各环节，核对计算结果是抗原、抗体的比例适当也是保证实验结果正确可靠的否有错。重要条件。实验前应摸索样本和抗血清的最适稀释倍数。4．2上步检查中未发现问题，则复查一次质控血清

7、，观察另外，反向血凝反应板板型的选择、免疫单扩散实验结果是否满意。板放置是否水平等，直接影响着实验结果。4．3若复查质控血清后，结果仍不满意，则重换一管同批1．5实验室用品的质量号的质控血清。因为质控血清可能发生变质或污染，尤其包括实验材料的质量管理、仪品设备的常规保养和是测定前曾开过瓶盖在室温中放置较长时间，引起细菌生校正。长，使得特测物效价降低。1．6工作人员的业务培训4．4第三步仍不能得到满意的结果，应仔细检查所有仪器，质控血清的收集和制备如光源是否稳定?灯炮是否清洁?恒温箱是否有问题等等。1．6．1收集阳性供血者的血清，或临床上新鲜、无黄疸

8、、4．5调换试剂。无溶血、无污染的阳性病人的血清。按所需浓度收集于大4．6再重新测一次质控血清的结果，并注意操作过程中的小