洁净室环境控制与检测方法课件.ppt

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1、洁净室环境控制与检测方法洁净室（区）是指对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他相关参数如：温度、湿度、压力也有必要控制。相关术语洁净室（区）环境监测指标及方法洁净室状态空态（as-built）：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。静态(at-rest）静态a：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装、洁净室（区

2、）内没有生产人员的状态。静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。动态（operational）：洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。相关术语气流形式单向流（unidirectionalairflow）：沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。与水平面垂直的叫垂直单向流（verticalunidirectionalairflow)，与水平面平行的叫水平单向流（horizontalunidi

3、rectionalairflow）。非单向流（non-unidirectionalairflow）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。洁净工作台（cleanbench）一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，按气流形式分为垂直单向流工作台、水平单向流工作台等。相关术语洁净度（cleanliness）洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。悬浮粒子（airborneparticle）用于空气洁净度分级的空气悬

4、浮粒子尺寸范围在0.1-1000mm的固体和液体粒子。对于悬浮粒子计数测量仪，一个微粒球的面积或体积产生一个响应值，不同的响应值等价于不同的微粒直径。相关术语相关术语菌落（colonyformingunits）微生物培养后，由一个或几个微生物繁殖而形成的微生物集落，简称CFU。浮游菌(airbornemicrobe)按照标准（GBT16293-2010）提及的方法收集悬浮在空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。浮游菌浓度（airbornemicrobeconce

5、ntration）单位体积空气中含浮游菌菌落数的多少，以计数浓度表示，单位是CFU/m3或CFU/L沉降菌（settlingmicrobe）用标准（GBT16294-2010）提及的方法收集空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。沉降菌菌落数（settlingmicrobeplatecount）规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目，以CFU/皿表示。相关术语洁净室环境监测指标温度湿度风速静压差悬浮粒子沉降菌浮游菌预测试指标预测试指标温度和相对湿度的测试

6、。洁净室（区）的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应（无特殊要求时，温度在18-26℃，相对湿度在45-65%为宜）。静压差的测试。洁净室与非洁净室之间的静压差应大于10Pa；相邻不同洁净级别的洁净室之间的压差应大于5Pa；洁净区与室外压差应大于12Pa。风量、风速的测试a)非单向流洁净室系统的各项实测风量及换气次数应大于各自的设计风量或换气次数，但不应超过20%；室内各风口的风量与各风口设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。b)单向流净室实测室内平均风速应大于设计风速，但不应超过15%。在空态或

7、静态测试时，悬浮粒子采样点数目及其布置应力求均匀，并不得少于最少采样点数目；在动态测试时，悬浮粒子采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。1最少采样点数目的确定方法：a)：最少采样点数A：洁净室或洁净区的面积（单位为m2）。注：在水平单向层流时，面积A可以看作是与气流方向呈垂直流动的空气的截面积。悬浮粒子测试方法悬浮粒子测试方法b)从表格中查得悬浮粒子测试方法2采样点位置a)采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置b)采样点多于5点时，也可以在离地面0.8-1.5m高度的区域内

8、分层布置，但每层不少于5点。平面采样点布置图悬浮粒子测试方法3采样次数的限定对任何小洁净室（区）或局部空气净化区域，采样点数目不得少于2个，总采样点次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。4采样量最小采样量5采样注意事项a)对于单向流洁净室（区），粒子计数器的采样管口应正对气流方向；对于非单向流洁净室（区），粒子计数器的采样管口宜向上。b)布置采样点时，应尽量避开回风口。c)采样时，测试人员应在采样口的下风侧，