我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探-论文.pdf

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1、第39卷第1期中圈中药杂志VoJ1．39，Issue12014年1月anuary，2014我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探黄琴伟，李恒，黄晓婧，于江泳4$(1．浙江省食品药品检验研究院，浙江杭州310004；2．武汉药品医疗器械检验所，湖北武汉430075；3．成都市食品药品检测中心，四川成都610045；4．国家药典委员会，北京100061)[摘要]炮制通则是为了规范饮片炮制工艺，对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定，是饮片炮制规范收载的重要内容，对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都

2、有重要的意义。该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨，为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。[关键词】中药饮片；炮制规范；炮制通则炮制通则是我国《中国药典》及各省制定的饮片炮制规表1法定标准收集汇总表范中共同收载的重要内容，是为了规范饮片炮制工艺，对饮Table1Summaryofofficialcriteria片炮制过程中一些共性技术所做的规定，与《中国药典》及炮制规范的正文、凡例具有同等效力。炮制通则的制定，对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面具有重要意义

3、，促使中药炮制技术朝着规范化、标准化、科学化方向发展⋯。目前，加快编制《全国中药饮片炮制规范》，规范统一饮片炮制国家标准，是加强中药饮片质量监管亟需采取的重要措施J。为科学编制《全国中药饮片炮制规范》，之前作者曾对各省饮片炮制规范的编制总体情况进行了总结和分析』，各地炮制规范具有地方特色，彼此之间在基源、炮制规格及炮制方法等方面存在差异，体现在炮制通则中亦是各有特色。考虑到炮制通则对饮片质量控制的重要意义，有必要对各省制定的炮制通则内容进行分析，探讨各地饮片通用炮制技术的差异。1标准收集及研究方法确定共收集21部关于中药炮制的现行法定标

4、准，其中包括了国家标准(《中国药典)2010年版一部)和地方标准(全国20个省、自治区、直辖市编制的现行版的中药饮片炮制规范)，见表1。收集的20本地方炮制规范涵盖了全国华北、华东、华中、华南、西南和西北五大区域。本文对2l部法定标准中的炮制通则各项内容进行横向对比、分析和汇总。2结果系统性、完整性。不同历史时期，中药炮制方法有多种分类：2．1中药炮制方法的分类中药炮制方法分类是人为的，①雷公炮制十七法：明代缪希雍撰的《炮制大法》将明代以前主要目的是为了便于学习和生产上应用，要求具有科学性、的炮制方法归纳为为炮、制、煨、炒、煅、炼、制、

5、度、飞、伏、焯、燧、搬、镑、曝、露、煞，称为雷公炮制十七法；②三类分类法：[收稿日期]2013-04-25明代陈嘉谟撰的《本草蒙筌》在炮制方法分类上，提出火制、[基金项目]2012年中医药行业科研专项全国中药炮制规范研究水制、水火共制，即三类分类法；③五类分类法：近代《中药(201207004)学》补充为“修制、水制、火制、水火共制、其他制法”5类；④[通信作者]’于江泳，副主任药师，Tel：(OlO)67079539，E-mail：yu—《中国药典)2OLO年版一部附录“炮制通则”项下确定为“净jiangyong@yahoo．en制、

6、切制、炮制、其他”4类，炮制又进一步细分为炒、制、制[作者简介]黄琴伟，主管中药师，主要从事药品质量分析，Tel：炭、煅、蒸、煮、炖、煨等法。13957122401。E—mail：qingwei·h@163．eom·153．第39卷第1期Vo1．39，Issue12014年1月January，2014对比各省炮制规范内容，广东、广西两地的中药炮制方括清炒和加辅料炒。清炒包括炒黄、炒炭、炒焦；加辅料炒中法按五类分类法分为修治、水制、火制、水火共制、其他制法；的辅料通常指固体辅料，常见的固体辅料有米、麸皮、灶心江西省的炮制通则参考五类分类法

7、，将炮制方法分为净选切土、河砂、蛤粉、滑石粉等。加液体辅料炒即为制。烫通常包制、水制、火制、水火共制、其他制法；其余17个地方炮制通括砂烫、蛤粉烫、滑石粉烫。煅通常包括明煅、闷煅(煅炭)和则均与《中国药典》相同，包括净制、切制、炮制、其他。下面煅淬。制炭通常包括制炭和煅炭。故炒、烫、制炭和煅之间按照《中国药典》的分类方法分别阐述。相互关联、相互交叉。对比分析21部法定标准，若标准中单2．1．1净制中药材在用于临床和中成药生产之前，基本列“烫”项，则通常是包含河砂炒、蛤粉炒和滑石粉炒，“炒”上都要经过净制处理，选取规定的药用部位，去除非药

8、用部项仅包括清炒、土炒、麸炒和米炒等；若单列“制炭”项，则是位和杂质，方能人药。中药净制的方法虽然简单，但对药效将“炒”项下清炒中的炒炭和煅中的闷煅归于“制炭项”，的影响很大。故从古至今，医药学家对中药的净