中药饮片炮制艺的规程通则精选

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1、AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS0100100文件标题中药饮片炮制工艺规程通则文件编码TS0100100共页起草人日期年月日起草部门质量保证部审核人日期年月日分发部门生产供应部质量保证部　饮片车间批准人日期年月日执行日期年月日1.目的本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。2.适用范围本通则适用于饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。3.引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《广西中药饮片炮制规范》（2007年版）《中药饮片验收检查项目》2005年版《中药饮片质量标准通则（

2、试行）》（国家中医药管理局颁布）《药品生产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写：技术员汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责人批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5.产品概述项目要求如下，其内容按各品种项下规定。5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼音5.2来源AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS01001005.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6用法与用量5.7贮藏5.8规格6.工艺流程图6.1清炒工艺流程图中药原药材净制切制清炒（炒黄、炒焦、炒炭）净药材（生品）摊凉干燥检验验包

3、装检验成品库检验合格后销售AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS01001006.2加辅料炒工艺流程图中药原药材净制切制清炒（炒黄、炒焦、炒炭）净药材（生品）摊凉干燥检验验包装检验6.3炙制工艺流程图成品库检验合格后销售AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS0100100中药原药材净制切制干燥净药材（生品）炙制（蜜炙、酒炙、醋炙、盐水炙、姜炙、药炙）检验包装成品库检验合格后销售检验摊凉注：实线框内为饮片生产控制区实线框外为一般生产区包装检验6.4燀制工艺流程图AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS0100100中药原药材净制投入沸水烫制浸

4、于冷水中去皮净药材（生品）炒制检验包装成品库检验合格后销售检验摊凉注：实线框内为饮片生产控制区实线框外为一般生产区包装检验6.5煮制工艺流程图AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS0100100中药原药材净制切制净药材或切制品与辅料共煮透心即取出检验包装成品库检验合格后销售检验干燥注：实线框内为饮片生产控制区实线框外为一般生产区包装检验AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS01001006.6蒸制工艺流程图中药原药材净制切制净药材或切制品加辅料共蒸（或不加辅料）透心即取出检验包装成品库检验合格后销售检验干燥注：实线框内为饮片生产控制区实线框外为一

5、般生产区包装检验AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS01001006.7烫制工艺流程图中药原药材净制切制净药材或切制品投入已炒烫油砂或蛤壳中烫制烫至规定程度取出检验包装成品库检验合格后销售检验摊凉注：实线框内为饮片生产控制区实线框外为一般生产区包装检验AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS01001006.8煨制工艺流程图中药原药材净制切制净药材或切制品置入已炒热麦麸中草纸间隔平铺湿面包裹投入已炒热的砂中置烘房中加热投入已炒热的砂中加热至皮焦黄取出挥发油渗至纸上取出加热至规定程度取出摊凉检验包装成品库检验合格后销售检验注：实线框内为饮片生产控制

6、区实线框外为一般生产区检验包装AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS01001006.9水飞工艺流程图中药原药材净制加清水反复磨制干燥检验包装成品库检验合格后销售检验研磨成极细粉注：实线框内为饮片生产控制区实线框外为一般生产区包装检验AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS01001006.10煅制工艺流程图中药原药材净制煅制（明煅、煅淬）检验包装成品库检验合格后销售检验碾碎或粉碎注：实线框内为饮片生产控制区实线框外为一般生产区包装检验AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS01001007.操作过程及工艺条件7.1净制:按照领料程序从库房领

7、出原料，根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《广西中药饮片炮制规范》2007年版及该品种《炮制工艺规程》进行净制生产。7.1.1净选操作人员严格按照净制SOP进行操作。7.1.1.1操作人员选用不锈钢筛网，筛除泥沙、杂质，手选去非药用部份及霉变药材。7.1.1.2操作人员将净选后的药材在QA监控下转入洗药区。7.1.2水洗7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次生产剩余的物料，洗药池洁净度应符合生产要求。7.1.2.2洗药操作：7.1.2.1检查为正常后方可将药材放入洗药池内，先打开排水阀,再打开进水阀将清洁水喷入洗药池内，使药材

8、得到充分清洗（冲5分钟）