丙戊酸定标液的配制与标定-论文.pdf

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1、74北方药学2014年第11卷第10期·论著·丙戊酸定标液的配制与标定周清武周杰(四川省绵市中心医院绵阳621000)摘要：目的：探索丙戊酸定标液的配制与标定方法，最大限度地降低血药浓度监测成本。方法：丙戊酸钠标准品经过溶解、稀释、定量等步骤得到丙戊酸定标液，并与进口定标液作比较。结果：配制的丙戊酸定标液用于血药浓度监测时，与美国进口试剂无显著差异。结论：自配的丙戊酸定标液可替代进口试剂使用。关键词：丙戊酸定标液自配均相酶免疫分析法血药浓度监测中图分类号：R451文献标识码：B文章编号：1672—8351(2014)10—0074—02ThePreparation

2、andCalibrationoftheValproicAcidCalibratorsZhouQingwuZhouJie(Sichuanmianyangcentralhospital，mianyang621000，China)Abstract：Objective：Toexplorethemethodofpreparationandcalibrationforthevalproicacidcalibrators，thusreducethecostsoftherapeuticdrugmonitoringasfaraswecan．Methods：Afterthedisso

3、lution，dilutionandquantificationwithsodiumvalproatestandardsubstance．thevalproicacidcalibratorswasobtained．Thenacontrastwasmadebetweenthereagentjustpreparedandtheimport．Results：Therewasnosignificantdiferencesbetweenthereagentpreparedandtheimportwhenitwasusedfortherapeuticdrugmonitorin

4、g．Conclusions：Thesutogamyvalproicacidcalibratorscanbeareplacementfortheimportedreagent．Keywords：ValproicacidCalibratorSutogamyHomogeneousphaseenzymeimmunoassayTherapeuticdrugmonitoring目前，我院使用均相酶免疫分析法(EMIT)监测血药浓度，备用。具有选择性高，样品不需要提取和纯化处理，操作简单，自动化、5溶媒稳定·l生试验快速、准确等优点，但进151试剂价格昂贵，监测成本高，容易亏进

5、口定标液溶媒为水，而自配定标液溶媒为乙二醇水(1：1)本，笔者自配成功监测用定标液，能够确保监测质量，大幅度降混合液，若将5ml定标液储存于内径10mm，高7．3cm的敞口小低监测成本，值得推广。试管中，在22℃，53％的RH情况下，测定24h挥发量，结果发l仪器现：注射用水挥发2．82％，乙二醇水(1：1)}昆合液挥发1．15％，为德国西门子全自动生化分析仪，规格型号：Viva—E，生产企注射用水的O．41倍，在规定的储存条件下，进口定标液有效期业：VitalScientificB．V．，生产地址：VanRensselaerweg46956AV为l8个月，则白配

6、定标液有效期应为44个月，稳定性明显优于Spankeren／DierentheNetherlands，产品编号：13—2333，进口品。2材料与试剂6定标液对血清样品的对比试验2．1丙戊酸钠标准品，规格：100mg，含量为99．7％，生产企业：大分别配制约100~g·ml～、50g·ml～、10g·ml的高、中、低连美仑生物技术有限公司，批号：2013l115，有效期至2015年3种浓度的血清样品，先后用丙戊酸进口、自配定标液作标准曲11月。线，用均相酶免疫分析法进行对比检测，结果见表1。2．2丙戊酸进口定标液，规格：10txg·ml～x2ml、25g·ml～x2

7、ml、表1丙戊酸定标液对血清样品的对比试验及精密度考察结果(n=6)50g·ml～x2ml、100Fg·mlx2ml、150~g·ml～x2ml，生产企业：Tab1ContrastandprecisiontestsofvalproieacidcalibratorsforserumSiemensHeahhcareDiagnosticsInc．，生产地址：500GBCDrivesamples(n=6)MalistopP．O．Box6101Newark，DE，19714，UnitedStaites，产品编号：4FIO9UL，批号：20130630，储存条件：密封，2℃～

8、8~C，有