两个不同检测系统去游离甘油法测定三酰甘油比对实验分析.pdf

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1、国际检验医学杂志2014年8月第35卷第16期IntJLabMed，August2014，Vo[．35，No．16·经验交流·两个不同检测系统去游离甘油法测定三酰甘油比对实验分析沈东华，沈琳(苏州市立医院东区检验科，江苏苏州215001)摘要：目的通过对该室两个不同检测系统用去游离甘油(FG)法对血清三酰甘油(TG)测定的比对分析，探讨两个系统间测定血清TG结果的可比性及可靠性。方法按EP9一A2文件，以BeckmanLX20、试剂、校准品作为比较系统，日立7600、和光试剂及校准品作为实验系统，用患者及健康体检者的新鲜血清分别在两个系统上进行TG检测，记录并计算相关数据，

2、进行相关检验分析。结果检验显示两系统检测结果比较差异无统计学意义(：0。035，P>0．05)，同时用EP9一A2及CIIA88TEa方案对两系统进行评价显示，都具有一致性。结论尽管两个系统的检测原理不同，但结果不仅高度一致，而且都能准确去除FG，如条件许可临床实验室应采用去FG法测定TG。关键词：三酰甘油；去游离甘油；比对实验DOI：10．3969issn．1673—4130．2014．16．059文献标识码：B文章编号：1673—4130(2014)16-2249—02血清三酰甘油(TG)测定是临床实验室普遍开展的项目，系统进行评价，显示两系统测定TG所得结果一致性良好

3、，见目前TG测定有去游离甘油(FG)和不去FG两种方法。去FG表1、2。法现成的商品试剂种类不多，本科室所用的贝克曼仪器及试表1EP9一A2方案评价系统间的一致性剂、I1J立仪器及日本和光试剂测定TG均为去FG的方法，两个系统所用方法不同，前者所用俗称内空自法，后者所用俗称二步酶法。为观察两系统问测定结果是否一致，研究者按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)《用患者标本进行方法学比对及偏倚评估》(EP9一A2)文件要求，对两个检测系统进行比对分析。1材料与方法1．1仪器与试剂BeckmanIX20生化仪及配套试剂、校准表2CLIA88TEa方案评价系统间的一致性品，批号

4、分别为Z103234、M907396；日立7600生化仪，日本和光试剂、校准品，批号R1EE607R2EE608、EE056。1．2标本来源按NCCIS-EP9一A2文件流程，在5个(非连续)；1-作日内选取共4O份标本，均为本室当日所测门诊、住院患者及健康体检者标本，测定值尽可能宽的分布在两仪器允许检测范倒内，并尽可能选取高于及低于参考值样本各占25。1．3方法以BeckmanIX20、试剂、校准品作为比较系统(x)，采用TG-B程序；日立7600、和光试剂及校准品作为实验2．3真实性评价为证明目标检测系统去FG的真实性，随系统(Y)。实验前均对仪器进行常规保养，测定质控

5、品，二水机记录了贝克曼生化仪某次TG测定结果的反应曲线，见图1平质控均在允许范围。分别用两个系统按1至8，8至1的顺(见《国际检验医学杂志》网站主页“论文附件”)。图示从一200序进行样本测定，所有结果均为仪器直接给出，为防止人工稀sR1、R2加入后孵育至0s，加入样本孵育至200S加入R3，启释带来误差，已剔除某些结果，并通过补充实验加以补充。记动反应。可见在O～200S间吸光度(ABS)未出现持续增高现录测定结果Xij和Yij，分别计算各两系统全部检测结果的均象，因此至少在短时问内不会在TG与FG间出现动态转换，值(X和y)、每个样本在两系统上两次结果均值(Xi和Yi)

6、、两次结果差值的绝对值(Dxi和Dyi)、各样本两系统测定结果均因此可以认为贝克曼生化仪去FG法测定的TG是真实的。3讨论值问差一X及其平均值一x，随机打印贝克曼生化仪某去FG法测定TG的临床应用运至今尚有争议ll]，主要次TG测定反应过程吸光度并绘图。1．4统计学处理所得结果数据用Excel统计分析软件做相问题在于有学者认为采用去FG法测定TG会增加检测成本、关数据的计算、回归分析、相关性分析，对两系统测定每个样本减低检测速度，也有学者怀疑能否准确去除FG。为此中华医结果的均值进行t检验，以P<0．05为差异有统计学意义。学会检验医学分会仅提出建议]，可以使用总TG测定，

7、有条件的实验室进行去除FG的TG测定；而更有学提出总TG测2结果2．1数据分析根据相关数据进行离群值检验，结果全部有定可用于健康体检与流行病学调查，某些患者应作FG空白校效，y(0．9999)≥0．975可知x的取值范围合适，建立的回归正，即采用去FG法，显然在各临床实验室是不现实的。同方程(y一1．006x一0．0258)的斜率和截距可靠，t检验显示两时随着全自动生化仪的普及，检测成本及检测速度不是检验工系统检测结果比较差异无统计学意义(f一0．035，P>0．05)。作者考虑的首要问题，而应关注能否准确去除FG