首营企业备案资料及资料的要求.doc

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1、首营企业备案资料及资料的要求（购）第20140624文件1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；（名称、地址、法人、企业性质、生产经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致，如有变更查看变更记录、在有效期内、）2、营业执照及其年检证明复印件；（名称、地址、法人、企业性质、经营范围是否与其他证照一致，查看年检记录是否齐全、在有效期内）3、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（名称、地址、经营范围是否含所供品种、并与其他证照一致，在有效期内）4、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；（名称、地址、法人、企业性质、经营范

2、围是否与其他证照一致，查看年检记录是否齐全、在有效期内）5、开户户名、开户银行及账号；（名称、开户行、法人、账号）6、企业公章、法人章、质量检验（管理部）印章、财务印章、合同印章、发货印章等印模（原件加盖红章）；7、随货同行单（票）样式（原件）；8、销售人员的法人授权委托书及身份证复印件；授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；法人授权委托书需加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。9、企业质量管理体系调查表；10、质量保证协议；质量保证协议内容审核是否包括：a明确双方质量责任b供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性

3、负责；c供货单位应当按照国家规定开具发票；d药品的包装、标签、说明书符合有关规定；e药品质量符合药品质量等有关规定；f药品运输的质量保证及责任g质量保证协议的有效期限备注：以上资料要求该企业在资料上加盖供货单位公章原印章。