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1、安徽中医临床杂志，2000,12(6)510-511复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛60例临床观察王世华1、孙景兰I孙洪英2(1.山东省立医院济南250021；2.山东省济南建设银行卫生所250001)摘要目的：观察复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的治疗效果。方法：将同时期治疗的90例患者随机分为治疗组(复方丹参滴丸治疗)60例，对照组(消心痛治疗)30例，疗程均为2个月。结果：2组症状及心电图疗效比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)o治疗前后心率、血压、血脂、血糖、肝功能、肾功能均无显著变化；2组服药后均有不良反应，但均不严重
2、。结论：复方丹参滴丸可作为治疗冠心病心绞痛的较满意药物。关键词冠心病心绞痛复方丹参滴丸1999年6月〜1999年8月，我们用复方丹参滴丸対60例冠心病心绞痛患者进行疗效观察，结果报告如下。1资料和方法1.1病例选择所有病例的冠心病心绞痛诊断标准参照WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”⑴，患者有胸闷、憋气等症状，经休息或舌下含服硝酸甘油可缓解症状。共纳入90例,按2：1依病人就诊顺序随机分为2组。治疗组60例,男31例,女29例;年龄(54±8)岁;病程(3.1±1.2)年。对照组30例,男16例,女14例；年龄(54
3、±6)岁)病程(3.2±1.1)年。2组病人在性别、年龄、病程构成比,经x?或t检验,P>0.05,具有可比性。1.2用药方法治疗组服复方丹参滴丸［天津天士力制药集团有限公司岀品。生产批准文号：(95)卫药准字2—01号］,每次10粒，每日3次；必要吋可舌下含服，每次10粒，对照纽.给消心痛，每次lOmg,每日3次；必耍的舌下含服硝酸H•油。2纽疗程均为2个月。全部病例治疗前后作血、尿常规、肝肾功能、血脂、血糖、心电图捡查,每周记录心绞痛发作次数，检测心率血压，并询问药物不良反应。2疗效评定标准判断心绞痛和心电图疗效均按19
4、93年中华人民共和国卫生部谿政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》进行评定。心绞痛症状疗效判定标准:显效，同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上；有效，心绞痛发作次数及硝酸H油消耗量均减少50%〜80%；无效：心绞痛发作次数及硝酸H•油消耗量均减少不到50%。加重，心绞痛发作次数、程度和持续时间增加,硝酸甘油消耗量增加。心电图疗效判定标准：显效，症状消失，心电图复查ST段及T波恢复正常，运动试验山阳性转为阴性；有效，症状减轻，心电图复杳ST段低平，T波倒置有所纠止；无效，症
5、状基本与治疗前相同，心电图复查ST段低平或T波倒置没有好转。3观察结果3.1症状及心电图疗效（见表1）表12组药物对心绞痛症状及心电图疗效比较组别例数项目显效/例有效/例无效/例显效率/%症状疗效4511475.0治疗组60心电图疗效14212223.3症状疗效1511450.0对照组30心电图疗效481813.32组症状疗效,显效率经历Ridit分析,PV0.05；2组心电图疗效,显效率经Ridit分析，P<0.05。治疗组明显优于対照组。3.22组药物治疗前后心率与血压变化的比较（见表2）表22组药物治疗前后心律血压的变
6、化比较（元土s）治疗组对照组项H治疗前治疗后治疗前治疗后心率（次Xmin*）84±381±283±285±4收缩压/mmHg135.0±13.5129.0土12.0140.3±21.0134.3±16.5舒张压/mmHg86.3+10.581.8+7.587.0+9.081.2+5.3治疗前后自身配对t检验，P>0.05,2纽纽间t检验，P>0.05o3.3其他治疗纽及对照纽•的血脂、血糖、肝功能、肾功能测定在治疗前后均变化不大。3.4不良反应治疗组中有1例慢性胃炎病人服药后胃部不适，加服西咪替丁后继续服此药，胃部不适消失。
7、対照组中有2例出现头痛，服药3—5d后头痛缓解或消失，有2例出现面红、头昏，但均未中途停药一。4讨论复方丹参滴丸处方纽•成为丹参、三七、冰片，具有活血化瘀、通经活络作用。本纽结果提示，复方丹参滴丸能明显缓解冠心病心绞痛。可能与复方丹参滴丸能明显抑制或减少心肌缺血再灌注后心肌细胞凋亡数最有关，从血保护缺血再灌注心肌，这种保护效应也可能与其减少缺血再灌注心肌纽织氧自山基生成有-定关系。⑵本观察显示血脂无明显变化，但治疗纽•显著改善缺血性心电图的疗效又间接说明复方丹参滴丸可能有扩张冠状动脉，増加冠状动脉血流量的作用。治疗纟I［没有
8、扩张血管药物易引起的而红、头痛、头晕、心悸等不良反应,本组血压下降不显著，故考虑复方丹参滴丸的扩血管作用较轻微。我们认为，复方丹参滴丸可作为治疗冠心病心绞痛的较满意药物。参考文献：1.中华人民共和国卫生部.中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则，中药新药临床研究指导原则.第1辑，
