内审员培训讲解资料.doc

《内审员培训讲解资料.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、审核的定义以获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的理解1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的结果为管理者采取措施提供了信息。2.审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。如：①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。②评价对法律法规要求的符合性。③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。3.审核准则是审核的依据。QMS审核准则通常是①ISO9001：2008QMS要求，它是外审依据的主要准则。②《质量手册》、《程序文件》和其他相关QM

2、S文件。（内部审核依据的主要准则）③适用于组织的法律法规和其他要求。4.为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则：审核的客观性：⑴所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。证据包括：存在客观事实、现有文件记录。事实陈述：并可验证。⑵审核的收集证据：根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。第11页共11页发现结果：可分为合格（符合）项或不合格项。它应包括三个要素：即①审核证据、②审核准则、③比较评价⑶审核是一个形成文件的过程。包括：审核计划、检查

3、表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。审核独立性：审核的系统方法：文件审核和现场审核文件审核重点是检查QMS文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。现场审核重点是检查QMS文件执行过程的符合性、充分性有效性和效率。质量管理体系审核：独立地对一个组织QMS所进行的质量审核。QMS审核应覆盖该组织所有部门和过程，应围绕产品质量形成全过程进行。通过对QMS中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合，得出QMS符合性、有效性、达标性的评价结论。审核方法分类法：1.第一方审核——纠正改进。2

4、.第二方审核——评定批准。3.第三方审核——认证注册。第11页共11页三种审核方审核及区别审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册审核准则（依据）适用的法律、法规及标准，顾客指定的标准，组织QMS文件顾客投诉顾客指定的产品标准和质量管理体系标准、适用的法律法规ISO9001、2008：组织适用的法律法规和标准，组织QMS文件、顾客投

5、诉审核范围可扩展到所有内部管理要求限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品ISO9001：2008质量管理体系审核的一般步骤1.审核策划：按内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，准备工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准文件必须是有效文件，必须已在现在实施。主要有：ISO9001标准、质量手册、程序文件、质量计划和记录、合同要求、社会要求（有关法律、法规和卫生等），有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、人员等产品、资源性标准）2.审核实施

6、：以首次会议开始现场审核，以末次会议结束现场审核。3.审核报告第11页共11页：现场审核报告结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、纠正、预防措施的提出，确认和分层、分步实施的要求。4.跟踪审核QMS内部审核流程图负责部门/人————————————————————工作步骤——————————————————————工作内容及要求第11页共11页——↓内部审核主管部门提出内审①根据内审时机提出内审建议②领导同意③确定审核组长↓审核组长成立审核组1.确定小组成员2.领导授权3.通知准备↓审核

7、组长制定审核计划1.领导批准2.召开小组会明确分工3.审核前工作文件准备↓审核员编制检查表1.根据分工编制2.审核组长认可↓审核组长首次会议1.提前通知明确要求2.可以由组长决定取消本次会议3.与会人员签字↓审核组现场审核1.收集证据、纪录2.开具不合格项报告3.审核方确认纠正承诺4.审核↓审核组长末次会议1.双方参加签到2.宣读不合格项报告结论3.提出改进要求↓审核组长编制审核报告1.领导批准2.报告分发3.纠正实施↓审核员跟踪审核1.纠正验证2.跟踪报告3.提出考核建议↓考核部门考核奖惩1.确定考核标准2.领导

8、批准3.执行考核决定内部审核的基本要求和特点一.内部审核的基本要求：1.审核程序内部审核程序的内容通常包括：目的、范围、引用标准、定义、审核类别、审核的组织、审核的基本要求、审核人员的确定与责任，审核计划、审核的基本步骤、方法及要求、审核的分析与记录、审核报告的处理，跟踪审核等。2.内审重点内审的实施重点是验证质量活动与有关结果的符合性，确定QMS的有效性、