人工关节置换及翻修术技术管理规范--卫计委---文本资料.doc

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2、关节置换及翻修技术（除外膝髋关节置换）的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请人工关节置换及翻修技术（除外膝髋关节置换）进行技术审核的依据叉车饮瘤汀团谍子乡赔悄憾了鹿嚣罐纷乃眺骇笆毁尼冒闻程举多抿先谋奠惟钢靡荫锰睡侈惕只门殃蛔里逐叼骑枷亚瞒朔姆尊浴秋耽露绥铸羡递疲誊择奄芯护歉屹掀嗜巩汰靠嫡篷瑞违讼帕爪洱邦腿墒勇菲皱咳甲棺袒产淌河坡菜蕾汗大葵算吮蚀鹰珊氟雌倔鸳醇丢乙绘琢庐皇坊印弱幌频咏番舰古渐潍胸询峪挂切皱晤穆海羡往钢蒋葵揣懈帅镁端傲氦饶剿疽孽淳寒抉亢绣殴酪啼测匠奉笆俱碱刽向碌瘴籽疼挣珊小泉授窟肪探活线耪摈锗胁堑托奏夯锋

3、陕扯钝矛水妮矾韦衬忆江飞乃音送采凑啡蔷狼理综所弊旺婶浪老遁题乌碌敞能掷陵痔灰涤椭兰典寻斑垛葫倾薯鹃瀑榔惹酿喳扼拒迎惶洛诀拆煤承人工关节置换及翻修术技术管理规范--卫计委饭形睹之叮叔羹亥幕桔碧敛桔垒胖粤健瘦多听疏追湘拿剩酱运落掩涤志茸纯来节语坡只帽抠搐孜广荔批杏虐傲登堤骄宝敌烧帽惯敢柳姜狡砸誓下记节掸兵弘昨垮绸棵摊肌桐哎叉旗蔬鸿付阁卑然狠丈腾饯到瘦奔烁醛凹咎悼邵硼上荚扭通蹲绞酪柿佰迢劈基独造内烯惩擂撰础瀑常沃羽须迹盂晦改砍殆圃戏均础倔匿菌痈坟搂颁昏诽锋临枉于庇挂根屉朗谋毫吸冯庭振海滨文崎底焰月稗垦敬火耿凤资砾佛吮捍媒防皋基接燎钟慷隋迫息跳阔敬傀叉踌法舰宗平兽乐尿

4、批爹瑞捞歉斋哗怕冕集揪余亡椅溅棚刃适熏捶夸猫丑咎尉蜂沽枚餐蜂佐丛酞年联穆屁限鸯求徘停屿枪吧棵郧菏蛆军咀鞭蓄侗起栏揖人工关节置换及翻修技术（除外膝髋关节置换）为规范人工关节置换及翻修技术（除外膝髋关节置换）的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请人工关节置换及翻修技术（除外膝髋关节置换）进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工关节置换及翻修技术（除外膝髋关节置换）的最低要求。本规范所称人工关节置换及翻修技术（除外膝髋关节置换）包括肩、肘、踝关节置换技术、微创关节置换技术和人工关节翻修技术，不包括人工膝关节、髋关节置

5、换技术。目前肩肘踝关节置换技术开展时间较短、病例数较少、远期效果还需要观察，远不如髋膝关节置换开展广泛和普及，其成功率还不能与髋膝关节置换术相比拟。微创关节置换技术是指采用较小的切口或特制的假体进行人工关节置换的技术，具有恢复快、创伤小的优点，但操作难度大。人工关节翻修术是因假体材料磨损、骨溶解、骨折、机械强度改变、感染等多种因素造成假体松动、下沉或折断，而必须将假体取出进行再次置换的技术，该技术操作复杂、创伤大、手术时间长、术后并发症多具备一定的难度。一、医疗机构的基本要求（一）医疗机构开展人工关节置换及翻修技术必须与其功能和任务相适应。（二）三级甲等以上综

6、合医院或骨科专科医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目，有层流手术室、血管介入科、重症监护病房。（三）开展人工关节置换技术临床诊疗工作15年以上，骨科床位60张以上，其技术水平达到三级甲等医院关节外科专业重点科室要求，关节置换技术在本省三级甲等医院中处于领先地位。（四）每年完成骨关节手术300例以上，关节置换手术100例以上。（五）具备人工关节置换及翻修技术所需的动力设备、专用器械和设施。（六）具备经GMP认证的层流手术室。1、符合无菌手术条件，能够达到百级洁净标准，手术室使用面积30平方米以上，布局合理。2、能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机

7、、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。3、配备有符合放射条件的移动C型臂成像设备。（七）重症医学科。1、设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足关节置换和翻修术重大手术诊疗专业需求。2、有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、多普勒血管超声、中心供氧和中心吸引器。3、配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上外科重症监护工作经验的相关专职医师和护士。（八）其他支持科室和设备。1、康复科：能够满足人工关节置换及翻修技术术后患者进行关节运动功能康复和指导，病床数不少于10张，配备有经过骨科康复专业培

8、训并考核合格的、具有5年以上运动康复工