南京总医院制度.doc

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1、医疗设备管理制度1 医疗器械管理委员会工作制度1、医疗器械管理委员会在医院领导下开展工作，负责全院医疗设备建设规划﹑订购计划制定和论证等工作。2、负责全院医疗设备等级的审定，损坏事故的技术鉴定，以及报废设备的审议等工作。研究讨论全院设备使用﹑维修﹑管理制度等有关问题。3、监督检查医疗设备各项管理制度和质量控制贯彻执行情况。4、每年召开医疗器械管理委员会会议1-2次，视工作需要也可临时召开会议，每次会议应做好记录，保留储存。5、医学工程科负责器械管理委员会的日常工作。6、医院器械管理委员会委员兼管医院计量管理委员会工作，负责监督﹑管理全

2、院计量工作。7、负责承接上级交给的与医疗器械有关的管理事宜。2 医疗设备采购管理制度1、设备管理部门根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。3、医疗设备采购按照上级主管部门批准的方式进行。属于卫生部、省、市集中采购目录或国际招标范围的医疗设备应按规定参加上级集中采购。自行组织采购

3、的，应按规定进行，做到公平、公正、规范和透明。4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导和上级主管部门批准后进行。5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应优先采购，以保障临床需要。6、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。3　医疗耗材采购管理制度1、医疗耗材管理部门应认真执行《医疗器械监督管理条例》根据临床诊断和治疗的需要，进行计划采购。坚持反腐倡廉，做到有法必依，违法必究。2、采购医疗耗材前，必须检验供应

4、商提供的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等证件，若是由代理商销售的必须检验《产品代理协议书》，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性，不得购买无证，缺证和过期产品，严格把好购买质量关。3、按照集中招标，分类执行购买医疗耗材的购买制度，不得自行改变购买的品牌、规格，应了解审核厂家的认证情况、注册鉴定、规模、技术力量、信誉度等。4、建立本院医疗采购渠道的资料档案，包含：单位名称，地址，电话，邮编，法人代表，“二证”及有效期，经营范围和方式，资金状况，销售情况等。5、购进的医疗耗材应具备：批准文号，注册商标

5、，生产批号，有效期和生产厂家等。进口医疗耗材应有我国进口注册许可证及相关证件。6、在医疗耗材招标采购中，贯彻医疗耗材质量第一的原则，对医疗耗材质量，临床工程技术人员有决定权，并要对招标购进的医疗耗材质量负责。7、及时收集市场信息，分析市场动态，对紧缺医疗耗材做到心中有数，随时向医疗耗材库房负责人报告，并通知医疗耗材库房保管及有关科室。对紧急抢救医疗耗材要及时设法采购，保证临床供应。8、严格履行医疗耗材的入库手续，由保管员核对实物，确认无误后在发票上签字，每张发票需首先经医疗耗材库房保管员，采购员签字，然后经科主任审查并签字，再度上报机

6、关部门领导审核签字，最后呈报主管业务的副院长签字后，方可报销。9、科主任应坚持接待医疗耗材销售人员。 4购置审批制度1、各科室应根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备购置计划，10万元以上的设备应填写计划论证表，由医疗设备管理部门汇总后，交医疗器械管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。2、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备购置申请表，报军区物资采购部或报国家卫生部批准后执行（以当时文件为准）。3、属于集中招标采购范围的医疗设备购置计划，经省市物资采购部门批准后，呈报相应的采购机构实施。4、对紧急情况

7、或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后，优先办理。5、各使用科室不得对外签订购置合同或向厂商承诺购置意向。参加各类会议时，对某些设备有购买意向时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。6、对购置各类设备所需的耗材、配件，应预先做好计划由医疗设备管理部门审核，报医院分管领导批准执行。7、对科研项目所需要的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报设备管理部门审核后，由分管领导批准执行。8、对赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关的手续，经设备和医疗

8、管理部门审核后，由分管领导批准执行，并作医院固定资产建立医疗设备档案。 5 验收管理制度1、购进的各类医疗设备、卫生材料，必须严格按照合同条款和标书要求进行清点、验收、安装。验收合格后，方可办理入库、出库手续，交付临床使