固定剂量复合剂卫非特卫非宁治疗结核病的临床对照研究——二年随访结果.doc

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1、固定剂量复合剂卫非特/卫非宁治疗结核病的临床对照研究——二年随访结果中华结核和呼吸杂志2000年第23卷第5期朱莉贞严碧涯程杰马伟路杨淑苓叶志忠张晨曦陈志锂苑松林钟济和夏祥新黄建生聂玉生关键词:卫非特;卫非宁;治疗;结核病不规则用药和管理不完善,是造成结核病疫情下降速度迟缓的主要原因。为了改善这一状况,提高病人的治愈率和合作率,便于执行短程直接督导管理(DOTS),我们采用Hoechst公司提供的卫非特/卫非宁(2Rifater/4Rifinah),以单药异烟耕(H)、利福平(R)、毗嗪酰胺(Z)纽•成相应方案(2HRZ/4HR)为对照,对初治菌阳肺结核疗效进行全

2、面考核。初步结果业已报道[1],现将停药后随访2年结果报告如下。随访対象和观察项目将疗程结束时的痰菌阴转病例作为随访对象;连续2年每3〜6个月进行细菌学、X线检查。疗效评定(1)细菌学复发:痰镜检抗酸杆菌阳性、结核分支杆菌培养阳性并有10个以上菌落生长。(2)X线复发兼有细菌学复发:胸片有明显的病灶恶化[病灶增多和(或)空洞复张];兼有痰结核分支杆菌培养或培养阴性而涂片2次以上阳性。结果(1)失访情况:对满疗程308例患者(治疗组227例、对照组81例)中痰菌阴转者303例(治疗纟11224例,对照组79例)进行了连续2年的随访观察。随访期间因各种不同的原因失访者

3、12例(治疗纽7例、对照纽5例),总失访率4.0%(12/303),其中以病人搬迁失去联系为失访的主要原因,失访时间多发生在随访后的6〜12个月。完成2年随访者达96.0%(291/303)。(2)复发情况:在随访观察的291例中治疗组复发率1.8%(4/217),对照组1.4%(1/74),两组相比差异无显著性(P>0.05)。治疗组复发的4例均为病灶恶化兼细菌学复阳,其屮2例治前感染的是耐药菌株。对照纽.的1例治前亦为痰菌敏感病例,因单纯细菌学复阳(涂片和培养均阳性)而复发。英复发时间均在停药后12〜18个月内,与国内外报道的结核病复发时的线敏情况相似。(3)

4、肺部病变X线情况:完成随访的291例停药后治疗组和对照组继续吸收率分别为70.1%(152/217)、77.0%(57/74),两组相比差异无显著性(P>0.05)o病灶恶化率治疗组1.8%(4/217),与对照组(0)比较差异有显著性(P<0.05)0差异口J能与对照组选例例数较少有关。治疗组和对照组满疗程未关闭空洞者分别为32和9例,随访2年分别有26和8例空洞自行关闭;尚残留空洞分别为6、1例;无空洞复张病例存在。讨论化疗方案不合理、不规则用药、各种原因所致的疗程中断、病人不合作,均是导致化疗失败的主要原因°服用卫非特/卫非宁克服了上述缺点,简化了化疗方案,

5、具有防止单一用药、防止用错剂量、便于记忆、易于被患者接受等优点。推行化学疗法是当今控制结核病疫情的首要技术措施,而取得化疗成功的关键是对肺结核病人实施化疗管理,但近半个世纪以来无论化疗方法和策略如何向方便患者的方向演变,因管理的松懈和管理的困难始终不能确保全部病人获得治愈。为提高治愈率,目前WHO提倡采用DOTS的方法管理病人。鉴于在我国正在推行DOTS和(或)全程管理的管理模式,无论采用那种管理方式,卫非特/卫非宁的应用均是理想的选择,必然有利于督导管理和疫情的控制。作者单位:朱莉贞(101149北京市结核病胸部肿瘤研究所)严碧涯(101149北京市结核病胸部肿

6、瘤研究所)程杰(101149北京审结核病胸部肿瘤研究所)马伟路(北京胸科医院)杨淑苓(北京胸科医院)III•志忠(厦门市第二医院肺科)张晨曦(南京帀胸科医院)陈志徒(福州市帥科医院)苑松林(天津市肺科医院)钟济和(杭州市结核病防治院)夏祥新(上海市肺科医院)黄建生(上海市结核病中心防治所)聂玉生(阳泉市第三人民医院)参考文献1,朱莉贞,严碧涯,程杰,等.固定剂量复合剂卫非特/卫非宁治疗结核病的临床对照研究.中华结核和呼吸杂志,1998,21:645-647.

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