四联抗结核固定剂量复合剂的临床疗效研究

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1、四联抗结核固定剂量复合剂的临床疗效研究钟球1，高翠南2，陈瑜晖1，黄桂清1，李建伟1，莫卓鼎3（1.广东省结核病防治研究所广州510623，2.广州市胸科医院广州510095；3.湛江市结核病防治所湛江524008）摘要:目的研究四联抗结核固定剂量复合剂的近期临床疗效及安全性。方法将广东省湛江市六个县区登记的540例初治涂阳肺结核病人分为研究组和对照组,用对照研究方法对两组病例的临床症状、治疗效果和不良反应等情况进行对比研究。结果(1)研究组治愈率为94.4%，对照组为92.2%，两组的治愈率无显著性差异（χ2=1.071,P=0.301）；(2)两组患者相关临床症状（如咳

2、嗽、胸痛、乏力、盗汗、低热、咯血）逐渐得到改善，两组无显著性差异(P>0.05)；(3)2、3月末研究组痰菌阴转率分别为90.7%、94.1%，对照组分别为89.6%，91.9%，差异无显著性（P>0.05）；胸片显示空洞愈合方面，研究组的空洞闭合率为78.2%，对照组为61.2%，研究组比对照组高。(4)研究组与对照组的不良反应发生率分别为21.5%和20.0%，无显著性差异（P>0.05）；强化期对照组的消化道不良反应发生率明显大于研究组（P<0.05）；两组血常规、肝功能异常率接近；研究组因不良反应停药率高于对照组（P<0.05）。结论四联FDC与板式组合药具有同等的

3、抗结核疗效，不良反应发生率相近，并且在治疗管理方面显示出较大的优势，建议推荐在我国结核病防治规划中应用。关键词：固定剂量复合剂；肺结核；临床疗效；研究Astudyonclinicefficacyoffixed-dosecombinationswithfourdrugsintreatingtuberculosispatientsZhongQiu1，GaoCuinan2,ChengYuhui1,HuangGuiqing1,LiJianwei1,MoZhuoding（１.Anti-tuberculosisresearchinstituteofGuangdongprovince，G

4、uangzhou，510630２.Ｇuangzhouchesthospital,Guangzhou,5100953.ZhangjiangCityDispensaryforTuberculosisTreatmentandPrevention,Zhangjiang,524008）Abstract:ObjectiveToresearchtheeffectsandsafetyoffixed-dosecombinations(FDC)withfourdrugsintreatmentoftuberculosis.Methods540casesofthediagnosisofsmearp

5、ositivepulmonarytuberculosisinsixcountiesofZhanjiangMunicipalityinGuangdongprovince,withthecasegroupusingFDCandcontrolgroupusingtheblisterpack.Theclinicalmanifestation,treatmentoutcomeandadversereactionwerecomparedbythemethodofcontrolstudy.Results(1)ThecureratesintheFDCgroupandinthecontrol

6、groupwere94.4%and92.2%respectively,.Therewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroups（χ2=1.071,P=0.301）.(2)Theincidenceofclinicsymptomssuchascough,广东省医学科学技术研究基金项目,编号：WSTJJ200612274408031959122924229chestpain,fatigue,nightsweating,feverandemptysisgraduallydeclinedinbothgroupsaftertreatment

7、,andtherewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroups(P>0.05).(3)Thenegativeconversionratesofsputumattheendof2ndand3rdmonthwere90.7%and94.1%intheFDCgroupandthecontrolgroupwere89.6%and91.9%respectively,andtherewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroups(P>0.