推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍.ppt

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1、推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍莒县结核病防治所2013-3-21内容提要：背景简要回顾药品管理工作抗结核药品供应和使用现状FDC药品使用介绍3背景药品管理在防治策略中的重要性建立持续不间断的免费抗结核药品供应系统是DOTS五要素之一遏制结核病策略的要求建立具有内在质量保证体系的高效、持续不间断的免费抗结核药品供应系统，提高药品管理能力，从而降低采购和实施的费用抗结核药品管理的最终目标使结核病人能够得到持续不间断供应的高质量的药品，同时避免药品的浪费，使系统运行的成本降到最低。背景2009年6月完成药品管理软件的设计开发工作，该系统实现了基本管理、信息管理、使用管理、互动

2、平台四个功能，通过网上药品的申请、发放，监测、报表和统计，提高了药品管理的效率。5干净、整齐、规范破烂不堪、水流不断6从中央经费投入—看药品管理的重要性20042005200620072008200920102011抗结核药品供应和使用现状-11992年以前，国家未统一供应免费的抗结核药品；卫Ⅴ项目实施和DOTS策略扩展后，在卫Ⅴ项目地区，国家统一供应抗结核药品；国家开始实施“2001-2010年结核病控制规划”后，自2003年起，全国抗结核药品供应主要来源于中央财政转移支付、地方财政专项、国际合作项目等经费采购的药品。目前，我国免费为活动性肺结核患者提供的药品多数采用板

3、式组合包装，即患者每次顿服的多种抗结核药物的片剂和胶囊剂，按规定方案和一定剂量压制在同一铝塑板上，这种标准的化疗方案，对规范患者的治疗和管理起到了重要的作用。然而，由于患者每次服药片数多，全国南、北不同地区、不同年龄和性别肺结核患者体重存在很大的差异，标准剂量的化疗方案不能适应患者的个人需求，不同程度地影响了肺结核患者治疗的依从性和治疗效果。抗结核药品供应和使用现状-2抗结核药品供应和使用现状-3患者每次服药片数多初治涂阳：强化期13片，继续期4片；复治涂阳：强化期13片，继续期9片。服药规格少低体重患者：药物的超量出现不良反应和功能障碍，导致患者不规则用药或中断治疗；传

4、统治疗结核病化疗方法似乎遇到了不可突破的瓶颈！！！①患者每次服药片数多初治涂阳肺结核患者强化期每次服药片数为13片，继续期为4片，复治涂阳患者强化期每次服药片数为13片，继续期为9片。服药片数多，导致患者吞咽困难，出现恶心、呕吐等消化道反应，影响患者服药依从性。②全国不同地区、不同年龄、性别患者体重不一，标准化疗方案采用统一剂量的化疗方案，低体重患者由于药物的超量出现不良反应和功能障碍，导致患者不规则用药或中断治疗；体重大的患者可由于药物剂量相对不足，影响治疗效果。③在部分地区，当患者体重轻或服药出现不良反应后，医生或患者将一次服用的板式组合药人为地分成两日服用或每日多次

5、服用，或将其中的部分药物去掉使剂量减少，造成治疗方案不合理，甚至违背了联合用药的原则，导致耐药性肺结核产生的严重后果，特别是出现对异烟肼和利福平的耐药，最终导致患者治疗失败。1、固定剂量复合制剂-1抗结核固定剂量复合制剂（fixed-dosecombination，FDC）是将两种以上抗结核药物按一定的剂量配方制成的一种复合制剂。从1999年开始，世界卫生组织与国际防痨和肺部疾病联合会推荐使用FDC作为治疗结核病的药品。大量实践证明，使用FDC治疗结核病患者，可以促使患者联合、足量、规范服药，可以提高患者治疗依从性，从而减少耐药结核病的产生。2、使用抗结核FDC的优点：①

6、使用FDC可以明显提高患者依从性患者依从性与治疗效果有很大关系，依从性差将直接导致治疗失败甚至产生耐药。固定剂量复合制剂治疗肺结核一个明显的优势是减少了单次服药的数量，特别是在强化期治疗阶段使用FDC会更加明显的提高患者的依从性和可接受性。FDC（2-4片）散装药（9-13片）②使用FDC降低了严重不良反应的发生率服用抗结核药物会产生不同程度的不良反应，尤以胃肠道反应、肝损害和神经系统不良反应为主。使用FDC，患者服药量和片数按不同体重而定，可以按体重进行个体化治疗。③使用FDC可以预防耐药的发生FDC由多种抗结核药物联合组成，同时考虑了不同体重患者的需要，保证了治疗方案

7、的合理性，从而能够预防单一用药和严重不良反应导致的中断治疗，因此降低了治疗失败率和耐药的产生。3、固定剂量复合制剂4、固定剂量复合制剂治疗方案：2HRZE/4HR——初治肺结核患者强化期治疗（1）四联组合药HRZE（R150mg、H75mg、Z400mg、E275mg）（2）三联组合药HRZ（R120mg、H80mg、Z250mg）+散装乙胺丁醇（E250mg）。5、治疗方案继续期治疗（1）体重＜50Kg的患者，使用HR（H100mg/R150mg），每日3粒，共4个月。（2）体重≥50Kg的患者，使用HR（H150mg/R3