RP10-A1 环境品质保证纠正预防措施作业程序.pdf

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1、深圳市深越光电技术有限公司文件名称环境品质保证纠正预防措施作业程序文件编号SY/RP10版次A/1页码第1页共7页文件制修订记录序号日期版本修改内容承办人12010.09.02A/0初版发行袁丽修改3.0定义,5.1.4再发防止措施，22013.04.15A/1朱红俊增加流程图5.2部品风险管理345678910编制审核批准朱红俊文件会签分发部门分发分发分发部门会签部门会签部门会签（份数）（份数）（份数）董事会总经办业务部办公室财务部生产部物控部研发部品质部行政部审计监察部设备部采购部人力资源部生效日期：2013.04.15制定部门：品质部制定日期：20

2、10.09.02SY/QR04-055-C深圳市深越光电技术有限公司文件名称环境品质保证纠正预防措施作业程序文件编号SY/RP10版次A/1页码第2页共7页1.0目的:为使发生环境异常事件时,有明确化、系统化之调查、分析程序,并能迅速降低对环境之冲击,防止再发生,结合相关之信息及经验,学习强化预防能力.2.0范围:本公司HSF环境异常之各项流程作业.3.0定义:3.1HSF环境异常事件：本程序所指之环境异常事件,包含下列各项:3.1.1不符合客户HSF要求、环保法规及其它要求之事项(不论此事件是否经人告发均属之)。3.1.2客户投诉反馈的任何HSF不合格

3、品，有信息证据反馈需召回、撤回的HSF不合格品。3.1.3原辅材料、零部件，半成品，样品，成品有证据表明或检测不合格品3.1.4环境检测值有超过法律规定之虑的风险物料(尚低于法定极限值但已达上限值90%者)3.1.5无效之紧急应变处理程序，环境目标无法于设定之时程内达成。3.1.6环境稽核缺失。4.0流程图见下页4.1环境品质保证纠正预防措施流程图：SY/QR04-055-C深圳市深越光电技术有限公司文件名称环境品质保证纠正预防措施作业程序文件编号SY/RP10版次A/1页码第3页共7页<提出部门><相关部门、责任部门><相关表单及文件>品管部门采购部门

4、、品管部门、生产部门研发部门、物控部门HSF不合格品处8D改善报告提出理、HSF环境异常管代、环境评估小组会议研究成立调查小组调查原因原因分析测试报告、验证评估材料、供应NG商评估、HSF不提出对策使用证明材料等对策验证提出纠正措施NGYes执行纠正措施核准NG提出预防措施验证执行预防措施核准NGYes标准化验证EndSY/QR04-055-C深圳市深越光电技术有限公司文件名称环境品质保证纠正预防措施作业程序文件编号SY/RP10版次A/1页码第4页共7页5.0内容:5.1HSF环境异常原因调查与纠正措施5.1.1环境异常事件发生时,应由发生部门或发现部

5、门以电子邮件或联络书提出环境异常状况,提交品质部门.5.1.2品质部门依问题之技术性及范围判定是否为紧急事件,若为紧急事故则通知环境管理代表,召集环境评估小组进行会议,研究紧急纠正措施以先行降低环境冲击.5.1.3不论环境异常事件为经常性违反事项或紧急事项,经提列环境异常事项,必须由品质部门及相关责任部门组成调查小组,调查发生之原因,并针对原因进行讨论分析,以确认环境异常之原因.5.1.4当确认造成环境异常之原因后,需同时制订并评估必要的纠正预防措施,报环境管理代表,当该措施为现今能力可以处理者,则由环境管理代表速指定负责人进行纠正预防措施实施.5.1.

6、4.1当确认为设计开发环节和样品所出现的HSF异常，由设计开发部门找出原因并纠正改善，防止在发生,；实施设计变更管理并进行验证5.1.4.2当确认为原辅材料、零部件，半成品所用物料出现的HSF异常，由采购部门找出原因并纠正改善，防止在发生,；实施选用替代合格物料5.1.4.3当确认为成品所用物料出现的HSF异常，由OQC部门找出原因并纠正改善，防止在发生,；实施产品召回、撤回处理程序5.1.4.4当确认为生产工艺出现的HSF异常，由生产部门找出原因并纠正改善，防止再发生。5.1.5当纠正预防行动尚属一个未能具体化的行动或缺乏技术资料及相关经验可供拟定纠正

7、预防的方法时,由环境管理代表及品质部门主管联系外部相关技术人员到本公司研讨问题,制定必要之纠正预防措施并加以实施.5.1.6品质部门需留存一份完成纠正预防措施、行动规划之处理单,作为追踪纠正预防行动,是否已有效实施之依据.5.1.7纠正预防行动之有效性需作评估而评估准则需为下列任何一种：SY/QR04-055-C深圳市深越光电技术有限公司文件名称环境品质保证纠正预防措施作业程序文件编号SY/RP10版次A/1页码第5页共7页5.1.7.1有具体的设施改善完成并显示异常事故已消除.5.1.7.2有明显之绩效指针显示,异常事故已作改善.5.1.7.3连续之监

8、控量测显示事故之变异已趋向正常.5.1.8无效之纠正预防行动,除可以方式处理外,